- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05655416
Behandling af store saphenøse åreknuder
9. december 2022 opdateret af: Walied Khereba, Al-Azhar University
Endovenøs kemisk ablation og Trendlenburg operation til behandling af store saphenøse åreknuder
Venøs insufficiens i nedre ekstremiteter kan resultere i kliniske problemer fra kosmetiske problemer til ulcerationer.
Når hyppigheden af venøs insufficiens og dens relaterede problemer betragtes ud over deres mangfoldighed, støder man på det som et folkesundhedsproblem.
Denne patologi er rapporteret at påvirke 40 % af kvinderne og 20 % af mændene.1 Patienter med åreknuder kan klage over et uskønt udseende, ømhed, tyngde, kløe og tidlig træthed i det berørte ben.
Disse symptomer forværres ved længerevarende stående og siddende og lindres ved hævning af benet over hjertets niveau.
Også mildt ødem er ofte til stede.
Mere alvorlige tegn omfatter tromboflebitis, hyperpigmentering, lipodermatosklerose, ulceration og blødning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypten
- Walied Khereba
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter præsenteret af primær VV i LL, der klager over bensmerter kosmetisk vansiring, bensår, kløe eller pigmentering ved LL
- inkompetencen af saphenofemoral junction (SFJ) og eller saphenopopliteal junction (SPJ).
Ekskluderingskriterier:
- Involvering af underekstremiteterne ved en af følgende tilstande; sekundær VV, recidiverende VV, lymfødem, akut overfladisk tromboflebitis, arterio-venøs fistel (medfødt eller erhvervet), medfødte anomalier i venesystemet, generelle komorbiditeter, hudinfektion eller iskæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Åreknuder i underekstremiteterne
|
Endovenøs kemisk ablation med trendelenburgs operation (e CAT) er en metode til behandling af åreknuder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GSV-patent
Tidsramme: en uge efter operationen
|
Great saphenous vene patency: er et kategorisk resultat, der vil blive vurderet ved dopler ultralyd. det kan være patenteret eller delvist okkluderet eller fuldstændigt okkluderet eller rekanaliseret.
|
en uge efter operationen
|
|
GSV-patent
Tidsramme: en måned efter operationen
|
Great saphenous vene patency: er et kategorisk resultat, der vil blive vurderet ved dopler ultralyd. det kan være patenteret eller delvist okkluderet eller fuldstændigt okkluderet eller rekanaliseret.
|
en måned efter operationen
|
|
GSV-patent
Tidsramme: et år efter operationen
|
Great saphenous vene patency: er et kategorisk resultat, der vil blive vurderet ved dopler ultralyd. det kan være patenteret eller delvist okkluderet eller fuldstændigt okkluderet eller rekanaliseret.
|
et år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
5. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2022
Først opslået (Faktiske)
19. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Endovenous chemical ablation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .