- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05655416
Trattamento delle varicosità della vena grande safena
9 dicembre 2022 aggiornato da: Walied Khereba, Al-Azhar University
Ablazione chimica endovenosa e intervento di Trendlenburg per il trattamento delle varicosità della vena grande safena
L'insufficienza venosa agli arti inferiori può causare problemi clinici, da problemi estetici a ulcerazioni.
Quando si considera la frequenza dell'insufficienza venosa e dei suoi problemi correlati oltre alla loro diversità, si incontra come un problema di salute pubblica.
Questa patologia è segnalata per colpire il 40% delle donne e il 20% degli uomini.1 I pazienti con vene varicose possono lamentare aspetto sgradevole, dolore, pesantezza, prurito e affaticamento precoce della gamba interessata.
Questi sintomi peggiorano con la posizione eretta e seduta prolungate e sono alleviati dall'elevazione della gamba al di sopra del livello del cuore.
Inoltre, è spesso presente un lieve edema.
Segni più gravi includono tromboflebite, iperpigmentazione, lipodermatosclerosi, ulcerazione e sanguinamento
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zagazig, Egitto
- Walied Khereba
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti presentati da VV primaria del LL che lamentano deturpazione estetica del dolore alle gambe, ulcera alle gambe, prurito o pigmentazione a LL
- l'incompetenza della giunzione safeno-femorale (SFJ) e/o della giunzione safeno-poplitea (SPJ).
Criteri di esclusione:
- Coinvolgimento degli arti inferiori da una qualsiasi delle seguenti condizioni; VV secondaria, VV ricorrente, linfedema, tromboflebite superficiale acuta, fistola artero-venosa (congenita o acquisita), anomalie congenite del sistema venoso, comorbidità generali, infezione cutanea o ischemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Vena varicosa degli arti inferiori
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L'ablazione chimica endovenosa con operazione di trendelenburg (e CAT) è un metodo per il trattamento delle vene varicose
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Brevetto GSV
Lasso di tempo: a una settimana dall'intervento
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Pervietà della vena grande safena: è un risultato categorico che verrà valutato mediante ecografia dopler. può essere pervio o parzialmente occluso o completamente occluso o ricanalizzato.
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a una settimana dall'intervento
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Brevetto GSV
Lasso di tempo: a un mese dall'intervento
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Pervietà della vena grande safena: è un risultato categorico che verrà valutato mediante ecografia dopler. può essere pervio o parzialmente occluso o completamente occluso o ricanalizzato.
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a un mese dall'intervento
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Brevetto GSV
Lasso di tempo: a un anno dall'intervento
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Pervietà della vena grande safena: è un risultato categorico che verrà valutato mediante ecografia dopler. può essere pervio o parzialmente occluso o completamente occluso o ricanalizzato.
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a un anno dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
5 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Endovenous chemical ablation
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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