Leczenie żylaków żyły odpiszczelowej
9 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Walied Khereba, Al-Azhar University
Wewnątrzżylna ablacja chemiczna i operacja Trendlenburga w leczeniu żylaków żyły odpiszczelowej
Niewydolność żylna kończyn dolnych może powodować problemy kliniczne, od problemów kosmetycznych po owrzodzenia.
Biorąc pod uwagę częstość występowania niewydolności żylnej i związane z nią problemy, oprócz ich różnorodności, jest to problem zdrowia publicznego.
Ta patologia dotyka 40% kobiet i 20% mężczyzn.1 Pacjenci z żylakami mogą skarżyć się na nieestetyczny wygląd, ból, uczucie ciężkości, świąd i wczesne zmęczenie chorej nogi.
Objawy te nasilają się przy dłuższym staniu i siedzeniu i ustępują po uniesieniu nogi powyżej poziomu serca.
Często występuje również łagodny obrzęk.
Poważniejsze objawy obejmują zakrzepowe zapalenie żył, przebarwienia, lipodematosklerozę, owrzodzenia i krwawienia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagazig, Egipt
- Walied Khereba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pierwotnym VV LL skarżący się na ból nogi, kosmetyczne zniekształcenie, owrzodzenie nogi, swędzenie lub pigmentację w LL
- niewydolność połączenia odpiszczelowo-udowego (SFJ) i/lub odpiszczelowo-podkolanowego (SPJ).
Kryteria wyłączenia:
- Zajęcie kończyny dolnej przez którykolwiek z poniższych warunków; VV wtórna, VV nawracająca, obrzęk limfatyczny, ostre zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, przetoka tętniczo-żylna (wrodzona lub nabyta), wady wrodzone układu żylnego, choroby ogólne, zakażenie lub niedokrwienie skóry
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Żylaki kończyn dolnych
|
Wewnątrzżylna ablacja chemiczna z operacją Trendelenburga (e CAT) to metoda leczenia żylaków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drożność GSV
Ramy czasowe: tydzień po operacji
|
Drożność żyły odpiszczelowej: to kategoryczny wynik, który zostanie oceniony za pomocą ultrasonografii doplerowskiej. może być drożny lub częściowo zatkany lub całkowicie zatkany lub zrekanalizowany.
|
tydzień po operacji
|
|
Drożność GSV
Ramy czasowe: w miesiąc po operacji
|
Drożność żyły odpiszczelowej: to kategoryczny wynik, który zostanie oceniony za pomocą ultrasonografii doplerowskiej. może być drożny lub częściowo zatkany lub całkowicie zatkany lub zrekanalizowany.
|
w miesiąc po operacji
|
|
Drożność GSV
Ramy czasowe: w rok po operacji
|
Drożność żyły odpiszczelowej: to kategoryczny wynik, który zostanie oceniony za pomocą ultrasonografii doplerowskiej. może być drożny lub częściowo zatkany lub całkowicie zatkany lub zrekanalizowany.
|
w rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Endovenous chemical ablation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .