- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05655416
Traitement des varicosités de la grande veine saphène
9 décembre 2022 mis à jour par: Walied Khereba, Al-Azhar University
Ablation chimique endoveineuse et opération de Trendlenburg pour le traitement des varicosités de la grande veine saphène
L'insuffisance veineuse des membres inférieurs peut entraîner des problèmes cliniques allant de problèmes esthétiques à des ulcérations.
Lorsque la fréquence de l'insuffisance veineuse et ses problèmes associés sont considérés au-delà de leur diversité, elle se pose comme un problème de santé publique.
Cette pathologie toucherait 40 % des femmes et 20 % des hommes1. Les patients atteints de varices peuvent se plaindre d'une apparence disgracieuse, de douleurs, de lourdeur, de prurit et d'une fatigue précoce de la jambe touchée.
Ces symptômes s'aggravent avec la position debout et assise prolongée et sont soulagés par l'élévation de la jambe au-dessus du niveau du cœur.
De plus, un léger œdème est souvent présent.
Les signes plus graves comprennent la thrombophlébite, l'hyperpigmentation, la lipodermatosclérose, l'ulcération et les saignements
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zagazig, Egypte
- Walied Khereba
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 58 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentés par VV primaire du LL se plaignant de défiguration cosmétique de douleur aux jambes, d'ulcère de jambe, de démangeaisons ou de pigmentation au LL
- l'incompétence de la jonction saphéno-fémorale (SFJ) et ou de la jonction saphéno-poplitée (SPJ).
Critère d'exclusion:
- Atteinte des membres inférieurs par l'une des conditions suivantes ; VV secondaire, VV récurrente, lymphœdème, thrombophlébite superficielle aiguë, fistule artério-veineuse (congénitale ou acquise), anomalies congénitales du système veineux, comorbidités générales, infection cutanée ou ischémie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Varices des membres inférieurs
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L'ablation chimique endoveineuse avec opération de Trendelenburg (e CAT) est une méthode de traitement des varices
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perméabilité GSV
Délai: à une semaine post opératoire
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La grande perméabilité de la veine saphène : est un résultat catégorique qui sera évalué par échographie dopler. elle peut être perméable ou partiellement occluse ou complètement occluse ou recanalisée.
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à une semaine post opératoire
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Perméabilité GSV
Délai: à un mois post opératoire
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La grande perméabilité de la veine saphène : est un résultat catégorique qui sera évalué par échographie dopler. elle peut être perméable ou partiellement occluse ou complètement occluse ou recanalisée.
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à un mois post opératoire
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Perméabilité GSV
Délai: à un an post opératoire
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La grande perméabilité de la veine saphène : est un résultat catégorique qui sera évalué par échographie dopler. elle peut être perméable ou partiellement occluse ou complètement occluse ou recanalisée.
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à un an post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
5 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2022
Première publication (Réel)
19 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Endovenous chemical ablation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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