Behandeling van grote saphena-varicositeiten
9 december 2022 bijgewerkt door: Walied Khereba, Al-Azhar University
Endoveneuze chemische ablatie en Trendlenburg-operatie voor de behandeling van grote saphena-varicositeiten
Veneuze insufficiëntie aan de onderste ledematen kan leiden tot klinische problemen, van cosmetische problemen tot zweren.
Wanneer de frequentie van veneuze insufficiëntie en de gerelateerde problemen naast hun diversiteit worden beschouwd, wordt dit gezien als een probleem voor de volksgezondheid.
Naar verluidt treft deze pathologie 40% van de vrouwen en 20% van de mannen.1 Patiënten met spataderen kunnen klagen over een lelijk uiterlijk, pijn, zwaar gevoel, jeuk en vroege vermoeidheid van het aangedane been.
Deze symptomen verergeren bij langdurig staan en zitten en worden verlicht door het been boven het niveau van het hart te brengen.
Ook is er vaak licht oedeem aanwezig.
Ernstigere symptomen zijn onder meer tromboflebitis, hyperpigmentatie, lipodermatosclerose, zweren en bloedingen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zagazig, Egypte
- Walied Khereba
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met primaire VV van de LL die klagen over beenpijn, cosmetische misvorming, beenzweer, jeuk of pigmentatie bij LL
- de incompetentie van de saphenofemorale overgang (SFJ) en/of saphenopliteale overgang (SPJ).
Uitsluitingscriteria:
- Betrokkenheid van de onderste ledematen door een van de volgende aandoeningen; secundaire VV, recidiverende VV, lymfoedeem, acute oppervlakkige tromboflebitis, arterioveneuze fistel (aangeboren of verworven), aangeboren afwijkingen van het veneuze systeem, algemene comorbiditeit, huidinfectie of ischemie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Spatader van de onderste ledematen
|
Endoveneuze chemische ablatie met Trendelenburg's operatie (e CAT) is een methode voor de behandeling van spataderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GSV doorgankelijkheid
Tijdsspanne: één week na de operatie
|
Doorgankelijkheid van de grote vena saphena: is een categorische uitkomst die zal worden beoordeeld door middel van dopler-echografie. het kan volledig of gedeeltelijk zijn afgesloten of volledig zijn afgesloten of opnieuw kunnen worden gekanaliseerd.
|
één week na de operatie
|
|
GSV doorgankelijkheid
Tijdsspanne: een maand na de operatie
|
Doorgankelijkheid van de grote vena saphena: is een categorische uitkomst die zal worden beoordeeld door middel van dopler-echografie. het kan volledig of gedeeltelijk zijn afgesloten of volledig zijn afgesloten of opnieuw kunnen worden gekanaliseerd.
|
een maand na de operatie
|
|
GSV doorgankelijkheid
Tijdsspanne: een jaar na de operatie
|
Doorgankelijkheid van de grote vena saphena: is een categorische uitkomst die zal worden beoordeeld door middel van dopler-echografie. het kan volledig of gedeeltelijk zijn afgesloten of volledig zijn afgesloten of opnieuw kunnen worden gekanaliseerd.
|
een jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Endovenous chemical ablation
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .