Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av store saphenøse åreknuter

9. desember 2022 oppdatert av: Walied Khereba, Al-Azhar University

Endovenøs kjemisk ablasjon og Trendlenburg operasjon for behandling av store saphenøse åreknuter

Venøs insuffisiens i nedre ekstremiteter kan føre til kliniske problemer fra kosmetiske problemer til sårdannelser. Når hyppigheten av venøs insuffisiens og dens relaterte problemer vurderes i tillegg til deres mangfold, blir det møtt som et folkehelseproblem. Denne patologien er rapportert å påvirke 40 % av kvinnene og 20 % av mennene.1 Pasienter med åreknuter kan klage over skjemmende utseende, verking, tyngde, kløe og tidlig tretthet i det berørte beinet. Disse symptomene forverres ved langvarig stående og sittende og lindres ved heving av benet over hjertets nivå. Også mildt ødem er ofte til stede. Mer alvorlige tegn inkluderer tromboflebitt, hyperpigmentering, lipodermatosklerose, sårdannelse og blødning

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • Walied Khereba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter presentert av primær VV i LL som klager over bensmerter kosmetisk vansiring, leggsår, kløe eller pigmentering ved LL
  • inkompetansen til saphenofemoral junction (SFJ) og eller saphenopopliteal junction (SPJ).

Ekskluderingskriterier:

  • Involvering av underekstremiteter ved en av følgende tilstander; sekundær VV, tilbakevendende VV, lymfødem, akutt overfladisk tromboflebitt, arteriovenøs fistel (medfødt eller ervervet), medfødte anomalier i venesystemet, generelle komorbiditeter, hudinfeksjon eller iskemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Åreknuter i underekstremitet
Fremgangsmåte: Endovenøs kjemisk ablasjon med Trendelenburgs operasjon (eCAT)
Endovenøs kjemisk ablasjon med trendelenburgs operasjon (e CAT) er en metode for behandling av åreknuter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GSV-patent
Tidsramme: en uke etter operasjonen
Great saphenous vene Patency: er et kategorisk resultat som vil bli vurdert av dopler ultralyd. det kan være patentert eller delvis okkludert eller fullstendig okkludert eller rekanalisert.
en uke etter operasjonen
GSV-patent
Tidsramme: en måned etter operasjonen
Great saphenous vene Patency: er et kategorisk resultat som vil bli vurdert av dopler ultralyd. det kan være patentert eller delvis okkludert eller fullstendig okkludert eller rekanalisert.
en måned etter operasjonen
GSV-patent
Tidsramme: ett år etter operasjonen
Great saphenous vene Patency: er et kategorisk resultat som vil bli vurdert av dopler ultralyd. det kan være patentert eller delvis okkludert eller fullstendig okkludert eller rekanalisert.
ett år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Endovenous chemical ablation

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere