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Tratamiento de las grandes varicosidades de la vena safena

9 de diciembre de 2022 actualizado por: Walied Khereba, Al-Azhar University

Ablación química endovenosa y operación de Trendlenburg para el tratamiento de las várices de la gran vena safena

La insuficiencia venosa en las extremidades inferiores puede provocar problemas clínicos, desde problemas estéticos hasta ulceraciones. Cuando se considera la frecuencia de la insuficiencia venosa y los problemas relacionados, además de su diversidad, se la encuentra como un problema de salud pública. Se reporta que esta patología afecta al 40% de las mujeres y al 20% de los hombres1. Los pacientes con venas varicosas pueden quejarse de apariencia antiestética, dolor, pesadez, prurito y fatiga temprana de la pierna afectada. Estos síntomas empeoran con la bipedestación y la sedestación prolongadas y se alivian con la elevación de la pierna por encima del nivel del corazón. Además, a menudo hay edema leve. Los signos más graves incluyen tromboflebitis, hiperpigmentación, lipodermatoesclerosis, ulceración y sangrado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zagazig, Egipto
        • Walied Khereba

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes presentados por VV primaria de la LL que se quejan de dolor en la pierna, desfiguración estética, úlcera en la pierna, picazón o pigmentación en la LL
  • la incompetencia de la unión safenofemoral (SFJ) o la unión safenopoplítea (SPJ).

Criterio de exclusión:

  • Compromiso de las extremidades inferiores por cualquiera de las siguientes condiciones; VV secundaria, VV recurrente, linfedema, tromboflebitis superficial aguda, fístula arteriovenosa (congénita o adquirida), anomalías congénitas del sistema venoso, comorbilidades generales, infección cutánea o isquemia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Vena varicosa de miembros inferiores
La ablación química endovenosa con operación de trendelenburg (e CAT) es un método para el tratamiento de las varices

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Permeabilidad de GSV
Periodo de tiempo: a una semana del postoperatorio
Gran permeabilidad de la vena safena: es un resultado categórico que se evaluará mediante ecografía dopler. puede ser permeable o parcialmente ocluido o completamente ocluido o recanalizado.
a una semana del postoperatorio
Permeabilidad de GSV
Periodo de tiempo: al mes de la operación
Gran permeabilidad de la vena safena: es un resultado categórico que se evaluará mediante ecografía dopler. puede ser permeable o parcialmente ocluido o completamente ocluido o recanalizado.
al mes de la operación
Permeabilidad de GSV
Periodo de tiempo: al año de la operación
Gran permeabilidad de la vena safena: es un resultado categórico que se evaluará mediante ecografía dopler. puede ser permeable o parcialmente ocluido o completamente ocluido o recanalizado.
al año de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

5 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Endovenous chemical ablation

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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