- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05655416
Tratamiento de las grandes varicosidades de la vena safena
9 de diciembre de 2022 actualizado por: Walied Khereba, Al-Azhar University
Ablación química endovenosa y operación de Trendlenburg para el tratamiento de las várices de la gran vena safena
La insuficiencia venosa en las extremidades inferiores puede provocar problemas clínicos, desde problemas estéticos hasta ulceraciones.
Cuando se considera la frecuencia de la insuficiencia venosa y los problemas relacionados, además de su diversidad, se la encuentra como un problema de salud pública.
Se reporta que esta patología afecta al 40% de las mujeres y al 20% de los hombres1. Los pacientes con venas varicosas pueden quejarse de apariencia antiestética, dolor, pesadez, prurito y fatiga temprana de la pierna afectada.
Estos síntomas empeoran con la bipedestación y la sedestación prolongadas y se alivian con la elevación de la pierna por encima del nivel del corazón.
Además, a menudo hay edema leve.
Los signos más graves incluyen tromboflebitis, hiperpigmentación, lipodermatoesclerosis, ulceración y sangrado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto
- Walied Khereba
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 58 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes presentados por VV primaria de la LL que se quejan de dolor en la pierna, desfiguración estética, úlcera en la pierna, picazón o pigmentación en la LL
- la incompetencia de la unión safenofemoral (SFJ) o la unión safenopoplítea (SPJ).
Criterio de exclusión:
- Compromiso de las extremidades inferiores por cualquiera de las siguientes condiciones; VV secundaria, VV recurrente, linfedema, tromboflebitis superficial aguda, fístula arteriovenosa (congénita o adquirida), anomalías congénitas del sistema venoso, comorbilidades generales, infección cutánea o isquemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Vena varicosa de miembros inferiores
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La ablación química endovenosa con operación de trendelenburg (e CAT) es un método para el tratamiento de las varices
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Permeabilidad de GSV
Periodo de tiempo: a una semana del postoperatorio
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Gran permeabilidad de la vena safena: es un resultado categórico que se evaluará mediante ecografía dopler. puede ser permeable o parcialmente ocluido o completamente ocluido o recanalizado.
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a una semana del postoperatorio
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Permeabilidad de GSV
Periodo de tiempo: al mes de la operación
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Gran permeabilidad de la vena safena: es un resultado categórico que se evaluará mediante ecografía dopler. puede ser permeable o parcialmente ocluido o completamente ocluido o recanalizado.
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al mes de la operación
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Permeabilidad de GSV
Periodo de tiempo: al año de la operación
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Gran permeabilidad de la vena safena: es un resultado categórico que se evaluará mediante ecografía dopler. puede ser permeable o parcialmente ocluido o completamente ocluido o recanalizado.
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al año de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Endovenous chemical ablation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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