Лечение варикозного расширения большой подкожной вены
9 декабря 2022 г. обновлено: Walied Khereba, Al-Azhar University
Эндовенозная химическая абляция и операция Тренленбурга для лечения варикозного расширения большой подкожной вены
Венозная недостаточность нижних конечностей может привести к клиническим проблемам, от косметических проблем до изъязвлений.
Когда частота венозной недостаточности и связанные с ней проблемы рассматриваются помимо их разнообразия, она рассматривается как проблема общественного здравоохранения.
Сообщается, что этой патологией страдают 40% женщин и 20% мужчин.1 Больные варикозным расширением вен могут жаловаться на неприглядный вид, боли, тяжесть, зуд и раннюю утомляемость пораженной ноги.
Эти симптомы усиливаются при длительном стоянии и сидении и облегчаются при подъеме ноги выше уровня сердца.
Также часто присутствует легкий отек.
Более серьезные признаки включают тромбофлебит, гиперпигментацию, липодерматосклероз, изъязвление и кровотечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет
- Walied Khereba
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первичным VV LL с жалобами на боль в ногах, косметическое обезображивание, язвы на ногах, зуд или пигментацию при LL
- недостаточность сафенофеморального соединения (SFJ) и/или сафено-подколенного соединения (SPJ).
Критерий исключения:
- Вовлечение нижних конечностей любым из следующих состояний; вторичная ВВ, рецидивирующая ВВ, лимфедема, острый поверхностный тромбофлебит, артериовенозная фистула (врожденная или приобретенная), врожденные аномалии венозной системы, общие сопутствующие заболевания, кожная инфекция или ишемия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Варикозное расширение вен нижних конечностей
|
Эндовенозная химическая абляция с операцией Тренделенбурга (ЭХАТ) – метод лечения варикозной болезни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проходимость БПВ
Временное ограничение: через неделю после операции
|
Проходимость большой подкожной вены: это категорический результат, который будет оцениваться с помощью доплерографии. он может быть открытым или частично закупоренным, полностью закупоренным или реканализированным.
|
через неделю после операции
|
|
Проходимость БПВ
Временное ограничение: через месяц после операции
|
Проходимость большой подкожной вены: это категорический результат, который будет оцениваться с помощью доплерографии. он может быть открытым или частично закупоренным, полностью закупоренным или реканализированным.
|
через месяц после операции
|
|
Проходимость БПВ
Временное ограничение: через год после операции
|
Проходимость большой подкожной вены: это категорический результат, который будет оцениваться с помощью доплерографии. он может быть открытым или частично закупоренным, полностью закупоренным или реканализированным.
|
через год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Endovenous chemical ablation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .