- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05655416
Suurten suonikohjujen hoito
perjantai 9. joulukuuta 2022 päivittänyt: Walied Khereba, Al-Azhar University
Endovenoosinen kemiallinen ablaatio ja Trendlenburg-leikkaus suurten suonikohjujen suonikohjujen hoitoon
Alaraajojen laskimoiden vajaatoiminta voi johtaa kliinisiin ongelmiin kosmeettisista ongelmista haavaumiin.
Kun otetaan huomioon laskimoiden vajaatoiminnan esiintymistiheys ja siihen liittyvät ongelmat niiden monimuotoisuuden lisäksi, se kohdataan kansanterveysongelmana.
Tämän patologian on raportoitu vaikuttavan 40 %:iin naisista ja 20 %:iin miehistä.1 Potilaat, joilla on suonikohjuja, voivat valittaa rumaa ulkonäköä, särkyä, painon tunnetta, kutinaa ja varhaista väsymystä sairaassa jalassa.
Nämä oireet pahenevat pitkäaikaisessa seisomisessa ja istuessa, ja ne helpottuvat nostamalla jalka sydämen tason yläpuolelle.
Usein esiintyy myös lievää turvotusta.
Vakavampia oireita ovat tromboflebiitti, hyperpigmentaatio, lipodermatoskleroosi, haavaumat ja verenvuoto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti
- Walied Khereba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on LL:n primaarinen VV ja valittavat jalkakipusta kosmeettisesta muodonmuutoksesta, jalkahaavoista, kutinasta tai pigmentaatiosta LL:ssä
- saphenofemoral junction (SFJ) ja/tai saphenopopliteal junction (SPJ) epäpätevyys.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen osallistuminen johonkin seuraavista tiloista; sekundaarinen VV, uusiutuva VV, lymfaödeema, akuutti pinnallinen tromboflebiitti, valtimo-laskimofisteli (synnynnäinen tai hankittu), synnynnäiset laskimojärjestelmän epämuodostumat, yleiset liitännäissairaudet, ihotulehdus tai iskemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Alaraajojen suonikohju
|
Endovenoosinen kemiallinen ablaatio trendelenburgin leikkauksella (e CAT) on menetelmä suonikohjujen hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GSV-patentti
Aikaikkuna: viikon kuluttua leikkauksesta
|
Suuri verisuonten avautuminen: on kategorinen tulos, joka arvioidaan dopler-ultraäänellä. se voi olla patentoitu tai osittain tukkeutunut tai kokonaan tukkeutunut tai uudelleenkanavattu.
|
viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
GSV-patentti
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Suuri verisuonten avautuminen: on kategorinen tulos, joka arvioidaan dopler-ultraäänellä. se voi olla patentoitu tai osittain tukkeutunut tai kokonaan tukkeutunut tai uudelleenkanavattu.
|
kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
GSV-patentti
Aikaikkuna: vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Suuri verisuonten avautuminen: on kategorinen tulos, joka arvioidaan dopler-ultraäänellä. se voi olla patentoitu tai osittain tukkeutunut tai kokonaan tukkeutunut tai uudelleenkanavattu.
|
vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Endovenous chemical ablation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .