Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reperfuzní syndrom a vazoplegický syndrom při transplantaci jater

Analýza rizikových faktorů u reperfuzního syndromu a vazoplegického syndromu při transplantaci jater

Výskyt postreperfuzního syndromu (PRS) a vazoplegického syndromu (VS) není znám a občas může být zmaten, protože tyto syndromy sdílejí některé hemodynamické charakteristiky. V těchto případech může být pro stanovení diferenciální diagnózy užitečné sledování pomocí katetru Swan Ganz. Hlavním výstupem bylo zjištění incidence a prognózy pacientů s PRS a VS

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod:

V době reperfuze jater mnoho zánětlivých mediátorů přicházejících z jaterního štěpu do systémové cirkulace vytváří náhlou zátěž studené a acidotické krve. V této fázi revaskularizace štěpu bylo pozorováno zvýšení indexu plicní vaskulární rezistence (PVRI) a pulmonárního arteriálního tlaku (PAP) a snížení indexu systémové vaskulární rezistence (SVR), srdeční frekvence (HR), srdečního indexu (CI ) a arteriální krevní tlak (ABP).

V této souvislosti někteří pacienti trpí poststreperfuzním syndromem (PRS). Tento syndrom poprvé definovali Aggarwal et al jako pokles MAP o více než 30 % po dobu alespoň jedné minuty a během pěti minut po uvolnění portálu a byl spojen s několika předoperačními rizikovými faktory a pooperačními komplikacemi. Různorodost rizikových faktorů prezentovaných v předchozích studiích naznačuje, že PRS se vyskytuje nepředvídatelným způsobem. Tyto rizikové faktory byly popsány ve vztahu k orgánu dárce; související s příjemcem jaterního štěpu a související s chirurgickou technikou. Incidence se mezi uvažovanými studiemi značně liší, pohybuje se od 12 % do 77 % a může reagovat nejen na předoperační a intraoperační faktory spojené s anesteziologicko-chirurgickou praxí, ale také na různá kritéria pro definici PRS a také na podání vazoaktivních léků k prevenci nebo léčbě.

Na druhé straně není popsán výskyt vazoplegického syndromu (VS) a mohl by být zaměněn s PRS. Studovali jsme pacienty s PRS s ohledem na Aggarwal et al. definice a VS s ohledem na Ozal et al. kritéria.

Metody:

Retrospektivní observační studie

  • Výsledky studie Primárním cílem naší studie bylo určit incidenci PRS a VS u pacientů s norepinefrinem podle Aggarwalových kritérií a určit faktory klinických prediktorů. Druhým cílem je stanovení pooperačních komplikací.
  • Sběr dat Byly analyzovány předoperační proměnné týkající se příjemce a dárce. Peroperační proměnné byly zaznamenávány v každé fázi operace: plicní kapilární tlak v zaklínění (PCWP), průměrný plicní arteriální tlak (mPAP), MAP, srdeční frekvence (HR), srdeční index (CI), index systémové vaskulární rezistence (SVRI), centrální žilní tlak (CVP), krvácení, potřeba transfuzí, dávky vazokonstriktorů, globální požadavky na bikarbonát a chlorid vápenatý, přítomnost maligních arytmií (fibrilace, flutter, komorová tachykardie) nebo ischemické elektrokardiografické abnormality. Zaznamenány byly také časy každé chirurgické fáze, trvání studené ischemie a hmotnosti jater (dárce/příjemce). Shromážděné pooperační údaje zahrnovaly: rejekci štěpu, druhý chirurgický zákrok po transplantaci jater, nutnost opakované transplantace, renální dysfunkci (glomerulární filtrace

Všechny položky, které bylo možné použít k identifikaci pacienta (ID či jméno klinického záznamu), byly z důvodu ochrany osobních údajů odstraněny.

-Měření hemodynamických dat Shromáždili jsme hemodynamické parametry (MAP, HR, SVR, CVP, CI, PCWP a mPAP) každé fáze operace transplantace jater: fáze disekce, anhepatická fáze před uvolněním IVC, v 1. a 5. min po reperfuzi štěpu a v neohepatální fázi po dokončení vaskulární anastomózy.

Kritéria PRS byla snížení průměrného arteriálního tlaku ≥ 30 % mmHg během prvních 5 minut po uvolnění IPV, snížení CI a SVR vzhledem k výchozí hodnotě (anhepatická fáze) a zvýšení PCWP, CVP a mPAP vzhledem k výchozí hodnotě .

Byla analyzována a srovnávána asociace mezi PRS-VS a předoperačními, intraoperačními a pooperačními proměnnými mezi těmito dvěma skupinami (pro skupiny PRS + a PRS -).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

246

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Vall d´Hebron Research Institute VHIR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti ve věku ≥ 18 let, kteří podstoupili operaci transplantace jater, monitorovaní Swan-Ganzovým katétrem, s podporou noradrenalinu/adrenalinu během transplantační operace

Popis

Kritéria pro zařazení: Po sobě jdoucí pacienti ve věku ≥ 18 let, kteří podstoupili operaci transplantace jater, monitorovaní katetrem Swan-Ganz, s podporou norepinefrinu/adrenalinu během transplantační operace

Kritéria vyloučení:

Akutní selhání jater, kombinovaná transplantace jater/ledvin, retransplantace, transplantace od žijících dárců, středně těžké až těžké vaskulární a chlopenní onemocnění srdce, chronické onemocnění ledvin (sérový kreatinin > 1,5), středně těžký a těžký hepato-pulmonální syndrom, středně těžký a těžký porto-pulmonální syndrom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt PRS a VS
Časové okno: v prvních 5 minutách po uvolnění cévy
Výskyt PRS a VS u pacientů po transplantaci jater
v prvních 5 minutách po uvolnění cévy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační komplikace
Časové okno: 3 měsíce
Stanovení pooperačních komplikací u pacientů s PRS a VS
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

není žádný plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit