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Reperfusionssyndrom und Vasoplegisches Syndrom in der Lebertransplantationschirurgie

Analyse der Risikofaktoren, die am Reperfusionssyndrom und am vasoplegischen Syndrom in der Lebertransplantationschirurgie beteiligt sind

Die Inzidenz des Postreperfusionssyndroms (PRS) und des vasoplegischen Syndroms (VS) ist unbekannt und kann gelegentlich verwechselt werden, da diese Syndrome einige hämodynamische Merkmale gemeinsam haben. In diesen Fällen kann eine Überwachung mit einem Swan-Ganz-Katheter zur Differenzialdiagnose hilfreich sein. Das Hauptergebnis war die Bestimmung der Inzidenz und Prognose von Patienten mit PRS und VS

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einführung:

Zum Zeitpunkt der Leberreperfusion erzeugen viele Entzündungsmediatoren, die vom Lebertransplantat in den systemischen Kreislauf gelangen, eine plötzliche Ladung von kaltem und azidotischem Blut. In diesem Stadium der Revaskularisierung des Transplantats wurde ein Anstieg des pulmonalvaskulären Widerstandsindex (PVRI) und des pulmonalarteriellen Drucks (PAP) sowie eine Verringerung des systemischen vaskulären Widerstandsindex (SVR), der Herzfrequenz (HR), des Herzindex (CI) beobachtet ) und arterieller Blutdruck (ABP).

In diesem Zusammenhang leiden einige Patienten unter dem Postreperfusionssyndrom (PRS). Dieses Syndrom wurde zuerst von Aggarwal et al. als Abnahme des MAP um mehr als 30 % für mindestens eine Minute Dauer und während der fünf Minuten nach dem Lösen des Portals definiert und war mit mehreren präoperativen Risikofaktoren und postoperativen Komplikationen verbunden. Die Vielfalt der in früheren Studien vorgestellten Risikofaktoren legt nahe, dass die PRS auf unvorhersehbare Weise auftritt. Diese Risikofaktoren wurden bezogen auf das Organ des Spenders beschrieben; in Bezug auf den Empfänger des Lebertransplantats und in Bezug auf die Operationstechnik. Die Inzidenz schwankt zwischen den betrachteten Studien stark zwischen 12 % und 77 % und kann nicht nur auf prä- und intraoperative Faktoren der anästhesiechirurgischen Praxis, sondern auch auf die unterschiedlichen Kriterien zur Definition von PRS sowie auf die Verabreichung ansprechen von vasoaktiven Medikamenten zur Vorbeugung oder Behandlung.

Andererseits wird die Inzidenz des vasoplegischen Syndroms (VS) nicht beschrieben und könnte mit PRS verwechselt werden. Wir untersuchten die Patienten mit PRS unter Berücksichtigung der von Aggarwal et al. Definition und VS unter Berücksichtigung der Ozal et al. Kriterien.

Methoden:

Retrospektive Beobachtungsstudie

  • Studienergebnisse Das primäre Ziel unserer Studie war die Bestimmung der Inzidenz von PRS und VS bei Noradrenalinpatienten gemäß den Aggarwal-Kriterien und die Bestimmung der klinischen Prädiktorenfaktoren. Das zweite Ziel ist die Bestimmung der postoperativen Komplikationen.
  • Datenerhebung Präoperative Variablen in Bezug auf Empfänger und Spender wurden analysiert. Intraoperative Variablen wurden in jeder Phase der Operation aufgezeichnet: pulmonaler Kapillarkeildruck (PCWP), mittlerer pulmonalarterieller Druck (mPAP), MAP, Herzfrequenz (HR), Herzindex (CI), systemischer Gefäßwiderstandsindex (SVRI), zentral Venendruck (CVP), Blutungen, Notwendigkeit von Transfusionen, Dosen von Vasokonstriktoren, globaler Bedarf an Bikarbonat und Calciumchlorid, Vorhandensein von malignen Arrhythmien (Flimmern, Flattern, ventrikuläre Tachykardie) oder ischämische elektrokardiographische Anomalien. Die Zeiten jeder chirurgischen Phase, die Dauer der kalten Ischämie und die Gewichte der Leber (Spender/Empfänger) wurden ebenfalls aufgezeichnet. Zu den gesammelten postoperativen Daten gehörten: Transplantatabstoßung, eine zweite Operation nach einer Lebertransplantation, die Notwendigkeit einer erneuten Transplantation, Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtration

Alle Elemente, die zur Identifizierung des Patienten verwendet werden könnten (Krankenakten-ID-Nummer oder Name), wurden entfernt, um personenbezogene Daten zu schützen.

-Messung der hämodynamischen Daten Wir haben die hämodynamischen Parameter (MAP, HR, SVR, CVP, CI, PCWP und mPAP) jeder Phase der Lebertransplantation gesammelt: Dissektionsphase, anhepatische Phase vor dem Lösen des IVC, bei 1 und 5 min nach Reperfusion des Transplantats und in der neohepatischen Phase nach Abschluss der Gefäßanastomose.

Die PRS-Kriterien waren eine Abnahme des mittleren arteriellen Drucks ≥ 30 % mmHg während der ersten 5 Minuten nach dem Abklemmen des IPV, eine Abnahme von CI und SVR im Vergleich zum Ausgangswert (anhepatische Phase) und eine Erhöhung von PCWP, CVP und mPAP im Vergleich zum Ausgangswert .

Der Zusammenhang zwischen PRS-VS und präoperativen, intraoperativen und postoperativen Variablen wurde analysiert und zwischen den beiden Gruppen (für PRS + und PRS – Gruppen) verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

246

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Vall d´Hebron Research Institute VHIR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Konsekutive Patienten ≥ 18 Jahre, die sich einer Lebertransplantation unterzogen haben, überwacht mit einem Swan-Ganz-Katheter, mit Norepinephrin/Adrenalin-Unterstützung während der Transplantation

Beschreibung

Einschlusskriterien: Konsekutive Patienten ≥ 18 Jahre, die sich einer Lebertransplantation unterzogen haben, überwacht mit einem Swan-Ganz-Katheter, mit Norepinephrin/Adrenalin-Unterstützung während der Transplantation

Ausschlusskriterien:

Akute Leberinsuffizienz, kombinierte Leber-/Nierentransplantation, Retransplantation, Lebendspende-bezogene Transplantation, mittelschwere bis schwere vaskuläre und valvuläre Herzerkrankung, chronische Nierenerkrankung (Serumkreatinin > 1,5), mittelschweres und schweres hepatopulmonales Syndrom, mittelschwer und schwer portopulmonales Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von PRS und VS
Zeitfenster: in den ersten 5 min nach Gefäßentlastung
Inzidenz von PRS und VS bei Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen
in den ersten 5 min nach Gefäßentlastung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 3 Monate
Bestimmung der postoperativen Komplikationen bei Patienten mit PRS und VS
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keinen Plan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Postperfusionssyndrom

Klinische Studien zur Noradrenalin/Adrenalin

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