Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reperfusiesyndroom en vasoplegisch syndroom bij levertransplantatiechirurgie

Analyse van risicofactoren die betrokken zijn bij reperfusiesyndroom en vasoplegisch syndroom bij levertransplantatiechirurgie

De incidentie van postreperfusiesyndroom (PRS) en vasoplegisch syndroom (VS) is onbekend en kan af en toe verward zijn, aangezien deze syndromen enkele hemodynamische kenmerken gemeen hebben. In deze gevallen kan monitoring met een Swan Ganz-katheter nuttig zijn om de differentiaaldiagnose te stellen. Het belangrijkste resultaat was het bepalen van de incidentie en prognose van patiënten met PRS en VS

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Invoering:

Op het moment van de leverreperfusie produceren veel ontstekingsmediatoren die van het levertransplantaat naar de systemische circulatie komen een plotselinge lading koud en zuur bloed. In dit stadium van transplantaatrevascularisatie is een toename van de pulmonale vasculaire weerstandsindex (PVRI) en pulmonale arteriële druk (PAP) en een verlaging van de systemische vasculaire weerstandsindex (SVR), hartslag (HR), cardiale index (CI) waargenomen. ) en arteriële bloeddruk (ABP).

In deze context lijden sommige patiënten aan het postreperfusiesyndroom (PRS). Dit syndroom werd voor het eerst gedefinieerd door Aggarwal et al. als een afname van de MAP met meer dan 30% gedurende ten minste één minuut en gedurende de vijf minuten na het losmaken van het portaal en werd in verband gebracht met verschillende preoperatieve risicofactoren en postoperatieve complicaties. De verscheidenheid aan risicofactoren die in eerdere studies zijn gepresenteerd, suggereert dat de PRS op een onvoorspelbare manier optreedt. Deze risicofactoren werden beschreven gerelateerd aan het orgaan van de donor; gerelateerd aan de ontvanger van het levertransplantaat en gerelateerd aan de chirurgische techniek. De incidentie varieert sterk tussen de beschouwde onderzoeken, variërend van 12% tot 77% en kan niet alleen reageren op preoperatieve en intraoperatieve factoren die verband houden met de anesthesie-chirurgische praktijk, maar ook op de verschillende criteria voor de definitie van PRS en op de toediening van vasoactieve medicijnen om het te voorkomen of te behandelen.

Aan de andere kant wordt de incidentie van vasoplegisch syndroom (VS) niet beschreven en kan deze worden verward met PRS. definitie, en VS rekening houdend met de Ozal et al. criteria.

methoden:

Retrospectieve observationele studie

  • Onderzoeksresultaten Het primaire doel van onze studie was het bepalen van de incidentie van PRS en VS bij noradrenalinepatiënten volgens de Aggarwal-criteria en het bepalen van de klinische voorspellende factoren. Het tweede doel is het bepalen van de postoperatieve complicaties.
  • Gegevensverzameling Preoperatieve variabelen gerelateerd aan ontvanger en donor werden geanalyseerd. Intraoperatieve variabelen werden geregistreerd in elk stadium van de operatie: pulmonale capillaire wigdruk (PCWP), gemiddelde pulmonale arteriële druk (mPAP), MAP, hartslag (HR), cardiale index (CI), systemische vasculaire weerstandsindex (SVRI), centrale veneuze druk (CVP), bloeding, behoefte aan transfusies, doses vasoconstrictoren, algemene vereisten voor bicarbonaat en calciumchloride, aanwezigheid van kwaadaardige aritmieën (fibrillatie, flutter, ventriculaire tachycardie) of ischemische elektrocardiografische afwijkingen. De tijden van elke chirurgische fase, de duur van koude ischemie en het gewicht van de lever (donor/ontvanger) werden ook geregistreerd. Verzamelde postoperatieve gegevens omvatten: afstoting van het transplantaat, een tweede operatie na levertransplantatie, de noodzaak van hertransplantatie, nierdisfunctie (glomerulaire filtratie

Alle items die kunnen worden gebruikt om de patiënt te identificeren (ID-nummer of naam van het klinische dossier) zijn verwijderd om persoonlijke gegevens te beschermen.

- Meting van hemodynamische gegevens We verzamelden de hemodynamische parameters (MAP, HR, SVR, CVP, CI, PCWP en mPAP) van elke fase van de levertransplantatiechirurgie: dissectiefase, anhepatische fase voorafgaand aan het losmaken van de IVC, op 1 en 5 min na transplantaatreperfusie en in de neohepatische fase na voltooiing van de vasculaire anastomose.

De PRS-criteria waren afname van de gemiddelde arteriële druk ≥ 30% mmHg gedurende de eerste 5 minuten na het losmaken van de IPV, afname van CI en SVR ten opzichte van baseline (anhepatische fase), en toename van PCWP, CVP en mPAP ten opzichte van baseline .

Associatie tussen PRS-VS en preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve variabelen werd geanalyseerd en vergeleken tussen de twee groepen (voor PRS + en PRS - groepen).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

246

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Vall d´Hebron Research Institute VHIR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten ≥ 18 jaar oud die een levertransplantatie hebben ondergaan, gecontroleerd met een Swan-Ganz-katheter, met ondersteuning van noradrenaline/adrenaline tijdens de transplantatie

Beschrijving

Opnamecriteria: Opeenvolgende patiënten ≥ 18 jaar oud, die een levertransplantatie hebben ondergaan, gecontroleerd met een Swan-Ganz-katheter, met ondersteuning van noradrenaline/adrenaline tijdens transplantatiechirurgie

Uitsluitingscriteria:

Acuut leverfalen, gecombineerde lever-/niertransplantatie, hertransplantatie, levende donor-gerelateerde transplantatie, matige tot ernstige vasculaire en hartklepaandoeningen, chronische nierziekte (serumcreatinine > 1,5), matig tot ernstig hepatopulmonaal syndroom, matig tot ernstig portopulmonaal syndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van PRS en VS
Tijdsspanne: in de eerste 5 minuten na vasculaire ontklemming
Incidentie van PRS en VS bij patiënten die een levertransplantatie ondergaan
in de eerste 5 minuten na vasculaire ontklemming

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 3 maanden
Bepaal de postoperatieve complicaties bij patiënten met PRS en VS
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

er is geen planning

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren