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Síndrome de reperfusión y síndrome vasopléjico en cirugía de trasplante hepático

18 de febrero de 2023 actualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Análisis de los factores de riesgo implicados en el síndrome de reperfusión y el síndrome vasopléjico en la cirugía de trasplante hepático

Se desconoce la incidencia del síndrome posperfusión (PRS) y el síndrome vasopléjico (VS), y en ocasiones pueden confundirse ya que estos síndromes comparten algunas características hemodinámicas. En estos casos, la monitorización con catéter de Swan Ganz puede ser útil para realizar el diagnóstico diferencial. El desenlace principal fue determinar la incidencia y el pronóstico de los pacientes con PRS y SV

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción:

En el momento de la reperfusión hepática, muchos mediadores inflamatorios provenientes del injerto hepático a la circulación sistémica producen una repentina carga de sangre fría y acidótica. En esta etapa de la revascularización del injerto se ha visto un aumento del índice de resistencia vascular pulmonar (PVRI) y de la presión arterial pulmonar (PAP) y una reducción del índice de resistencia vascular sistémica (RVS), frecuencia cardíaca (FC), índice cardíaco (IC ) y la presión arterial (PAA).

En este contexto, algunos pacientes sufren el síndrome posperfusión (PRS). Este síndrome fue definido por primera vez por Aggarwal et al como una disminución de la PAM superior al 30% de al menos un minuto de duración y durante los cinco minutos posteriores al despinzamiento del portal y se asoció con varios factores de riesgo preoperatorios y complicaciones posoperatorias. La variedad de factores de riesgo presentados en estudios previos sugiere que el PRS ocurre de manera impredecible. Estos factores de riesgo se describieron relacionados con el órgano del donante; relacionados con el receptor del injerto hepático y relacionados con la técnica quirúrgica. La incidencia varía mucho entre los estudios considerados, oscilando entre el 12% y el 77% y puede responder no sólo a factores preoperatorios e intraoperatorios asociados a la práctica anestésico-quirúrgica, sino también a los diferentes criterios de definición de PRS así como a la administración de fármacos vasoactivos para prevenirla o tratarla.

Por otra parte, la incidencia del síndrome vasopléjico (SV) no está descrita y podría confundirse con el SPR. Estudiamos a los pacientes que presentaban SPR teniendo en cuenta el estudio de Aggarwal et al. definición, y VS considerando la definición de Ozal et al. criterios.

Métodos:

Estudio observacional retrospectivo

  • Resultados del estudio El objetivo principal de nuestro estudio fue determinar la incidencia de PRS y VS en pacientes con norepinefrina de acuerdo con los criterios de Aggarwal y determinar los factores predictores clínicos. El segundo objetivo es determinar las complicaciones postoperatorias.
  • Recogida de datos Se analizaron variables preoperatorias relacionadas con el receptor y el donante. Se registraron variables intraoperatorias en cada etapa de la cirugía: presión de enclavamiento capilar pulmonar (PCWP), presión arterial pulmonar media (mPAP), PAM, frecuencia cardíaca (FC), índice cardíaco (IC), índice de resistencia vascular sistémica (SVRI), central presión venosa (PVC), sangrado, necesidad de transfusiones, dosis de vasoconstrictores, requerimientos globales de bicarbonato y cloruro de calcio, presencia de arritmias malignas (fibrilación, aleteo, taquicardia ventricular) o alteraciones electrocardiográficas isquémicas. También se registraron los tiempos de cada fase quirúrgica, la duración de la isquemia fría y los pesos del hígado (donante/receptor). Los datos postoperatorios recogidos incluyeron: rechazo del injerto, segunda cirugía tras el trasplante hepático, necesidad de retrasplante, disfunción renal (filtrado glomerular

Todos los elementos que pudieran ser utilizados para identificar al paciente (número de identificación de la historia clínica o nombre) fueron eliminados para proteger los datos personales.

- Medición de datos hemodinámicos Recolectamos los parámetros hemodinámicos (MAP, HR, SVR, CVP, IC, PCWP y mPAP) de cada etapa de la cirugía de trasplante hepático: fase de disección, fase anhepática previa al despinzamiento de la VCI, al 1 y 5 min tras la reperfusión del injerto, y en la fase neohepática tras la realización de la anastomosis vascular.

Los criterios de la PRS fueron descenso de la presión arterial media ≥ 30% mmHg durante los primeros 5 minutos tras el despinzamiento de la VPI, descenso del IC y RVS respecto al basal (fase anhepática), y aumento de la PCWP, PVC y mPAP respecto al basal .

Se analizó y comparó la asociación entre PRS-VS y variables preoperatorias, intraoperatorias y posoperatorias entre los dos grupos (para los grupos PRS + y PRS -).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

246

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08035
        • Vall d´Hebron Research Institute VHIR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes consecutivos ≥ 18 años, que se sometieron a cirugía de trasplante hepático, monitoreados con catéter Swan-Ganz, con soporte de norepinefrina/adrenalina durante la cirugía de trasplante

Descripción

Criterios de inclusión: Pacientes consecutivos ≥ 18 años, que se sometieron a cirugía de trasplante hepático, monitoreados con catéter Swan-Ganz, con soporte de norepinefrina/adrenalina durante la cirugía de trasplante

Criterio de exclusión:

Insuficiencia hepática aguda, trasplante combinado de hígado y riñón, retrasplante, trasplante relacionado con donante vivo, enfermedad cardíaca vascular y valvular de moderada a grave, enfermedad renal crónica (creatinina sérica > 1,5), síndrome hepatopulmonar moderado y grave, síndrome hepatopulmonar moderado y grave síndrome porto-pulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de PRS y VS
Periodo de tiempo: en los primeros 5 min tras el despinzamiento vascular
Incidencia de PRS y VS en pacientes sometidos a trasplante hepático
en los primeros 5 min tras el despinzamiento vascular

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 3 meses
Determinar las complicaciones postoperatorias en pacientes con PRS y SV
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

13 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

18 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

no hay plan

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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