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Síndrome de Reperfusão e Síndrome Vasoplégica em Cirurgia de Transplante Hepático

18 de fevereiro de 2023 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Análise dos Fatores de Risco Envolvidos na Síndrome de Reperfusão e Síndrome Vasoplégica em Cirurgia de Transplante Hepático

A incidência da síndrome pós-reperfusão (SPR) e da síndrome vasoplégica (SV) é desconhecida e, ocasionalmente, pode ser confundida, uma vez que essas síndromes compartilham algumas características hemodinâmicas. Nesses casos, a monitorização com cateter de Swan Ganz pode ser útil para fazer o diagnóstico diferencial. O principal resultado foi determinar a incidência e o prognóstico de pacientes com PRS e SV

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução:

No momento da reperfusão hepática, muitos mediadores inflamatórios vindos do enxerto hepático para a circulação sistêmica produzem uma carga repentina de sangue frio e acidótico. Nesta fase da revascularização do enxerto, observou-se aumento do índice de resistência vascular pulmonar (IRVP) e pressão arterial pulmonar (PAP) e redução do índice de resistência vascular sistêmica (RVS), frequência cardíaca (FC), índice cardíaco (IC ) e pressão arterial (PA).

Nesse contexto, alguns pacientes sofrem de síndrome pós-reperfusão (SPR). Essa síndrome foi definida pela primeira vez por Aggarwal et al como uma diminuição da PAM maior que 30% em pelo menos um minuto de duração e durante os cinco minutos seguintes ao despinçamento portal e foi associada a vários fatores de risco pré-operatórios e complicações pós-operatórias. A variedade de fatores de risco apresentados em estudos anteriores sugere que a SPR ocorre de forma imprevisível. Esses fatores de risco foram descritos relacionados ao órgão do doador; relacionados ao receptor do enxerto hepático e relacionados à técnica cirúrgica. A incidência varia muito entre os estudos considerados, variando de 12% a 77% e pode responder não só a fatores pré-operatórios e intraoperatórios associados à prática anestésico-cirúrgica, mas também aos diferentes critérios de definição de PRS, bem como à administração de drogas vasoativas para preveni-la ou tratá-la.

Por outro lado, a incidência de síndrome vasoplégica (SV) não está descrita e pode ser confundida com SPR. Estudamos os pacientes que apresentaram SPR considerando o método de Aggarwal et al. definição, e VS considerando a Ozal et al. critério.

Métodos:

Estudo observacional retrospectivo

  • Resultados do estudo O objetivo primário do nosso estudo foi determinar a incidência de PRS e SV em pacientes com norepinefrina de acordo com os critérios de Aggarwal e determinar os fatores preditores clínicos. O segundo objetivo é determinar as complicações pós-operatórias.
  • Coleta de dados Variáveis ​​pré-operatórias relacionadas ao receptor e ao doador foram analisadas. As variáveis ​​intraoperatórias foram registradas em cada etapa da cirurgia: pressão capilar pulmonar (PCWP), pressão arterial pulmonar média (PAPm), PAM, frequência cardíaca (FC), índice cardíaco (IC), índice de resistência vascular sistêmica (SVRI), pressão venosa (PVC), sangramento, necessidade de transfusões, doses de vasoconstritores, necessidades globais de bicarbonato e cloreto de cálcio, presença de arritmias malignas (fibrilação, flutter, taquicardia ventricular) ou anormalidades eletrocardiográficas isquêmicas. Também foram registrados os tempos de cada fase cirúrgica, duração da isquemia fria e os pesos do fígado (doador/receptor). Os dados pós-operatórios coletados incluíram: rejeição do enxerto, uma segunda cirurgia após transplante hepático, necessidade de retransplante, disfunção renal (filtração glomerular

Todos os itens que poderiam ser usados ​​para identificar o paciente (número de identificação do prontuário ou nome) foram removidos para proteger os dados pessoais.

-Medição de dados hemodinâmicos Coletamos os parâmetros hemodinâmicos (PAM, FC, RVS, PVC, IC, PCWP e mPAP) de cada etapa da cirurgia de transplante de fígado: fase de dissecção, fase anepática antes do despinçamento da VCI, em 1 e 5 min após a reperfusão do enxerto e na fase neo-hepática após a finalização da anastomose vascular.

Os critérios PRS foram diminuição da pressão arterial média ≥ 30% mmHg durante os primeiros 5 minutos após o despinçamento da VPI, diminuição do IC e RVS em relação à linha de base (fase anepática) e aumento do PCWP, CVP e mPAP em relação à linha de base .

A associação entre PRS-VS e variáveis ​​pré-operatórias, intraoperatórias e pós-operatórias foi analisada e comparada entre os dois grupos (para os grupos PRS + e PRS -).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

246

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Vall d´Hebron Research Institute VHIR

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes consecutivos ≥ 18 anos, submetidos à cirurgia de transplante hepático, monitorados com cateter de Swan-Ganz, com suporte de norepinefrina/adrenalina durante a cirurgia de transplante

Descrição

Critérios de inclusão: Pacientes consecutivos ≥ 18 anos, submetidos à cirurgia de transplante hepático, monitorados com cateter de Swan-Ganz, com suporte de norepinefrina/adrenalina durante a cirurgia de transplante

Critério de exclusão:

Insuficiência hepática aguda, transplante combinado de fígado/rim, retransplante, transplante relacionado com doador vivo, doença cardíaca vascular e valvular moderada a grave, doença renal crônica (creatinina sérica > 1,5), síndrome hepatopulmonar moderada e grave, moderada e grave síndrome portopulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de PRS e SV
Prazo: nos primeiros 5 minutos após o despinçamento vascular
Incidência de PRS e SV em pacientes submetidos a transplante hepático
nos primeiros 5 minutos após o despinçamento vascular

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações pós-operatórias
Prazo: 3 meses
Determinar as complicações pós-operatórias em pacientes com PRS e SV
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

13 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

não há plano

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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