Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reperfuusio-oireyhtymä ja vasopleginen oireyhtymä maksansiirtokirurgiassa

lauantai 18. helmikuuta 2023 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Maksansiirtoleikkauksen reperfuusiooireyhtymään ja vasoplegiseen oireyhtymään liittyvien riskitekijöiden analyysi

Postreperfuusio-oireyhtymän (PRS) ja vasoplegisen oireyhtymän (VS) esiintyvyyttä ei tunneta, ja ne voidaan joskus sekoittaa, koska näillä oireyhtymillä on joitain hemodynaamisia piirteitä. Näissä tapauksissa seuranta Swan Ganz -katetrilla voi olla hyödyllistä erotusdiagnoosin tekemisessä. Päätulos oli määrittää PRS- ja VS-potilaiden esiintyvyys ja ennuste

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Maksan reperfuusion aikana monet maksasiirteestä systeemiseen verenkiertoon tulevat tulehdusvälittäjät tuottavat äkillisen kylmän ja asidoottisen veren kuormituksen. Tässä siirteen revaskularisaatiovaiheessa on havaittu pulmonaalisen verisuonten vastusindeksin (PVRI) ja keuhkovaltimopaineen (PAP) nousu sekä systeemisen verisuonten vastusindeksin (SVR), sydämen sykkeen (HR) ja sydänindeksin (CI) lasku. ) ja valtimoverenpaine (ABP).

Tässä yhteydessä jotkut potilaat kärsivät postreperfuusio-oireyhtymästä (PRS). Aggarwal et al määrittelivät tämän oireyhtymän ensimmäisen kerran MAP:n laskuksi yli 30 % vähintään yhden minuutin keston ja portaalin irrottamisen jälkeisten viiden minuutin aikana, ja siihen liittyi useita preoperatiivisia riskitekijöitä ja postoperatiivisia komplikaatioita. Aiemmissa tutkimuksissa esitettyjen riskitekijöiden moninaisuus viittaa siihen, että PRS esiintyy arvaamattomalla tavalla. Nämä riskitekijät kuvattiin liittyen luovuttajan elimeen; liittyvät maksasiirteen vastaanottajaan ja liittyvät kirurgiseen tekniikkaan. Ilmaantuvuus vaihtelee suuresti tarkasteltujen tutkimusten välillä, 12 %:sta 77 %:iin ja se voi vastata anestesia-kirurgiseen käytäntöön liittyvien preoperatiivisten ja intraoperatiivisten tekijöiden lisäksi myös PRS:n määrittelyn ja annostelun erilaisiin kriteereihin. vasoaktiivisia lääkkeitä sen ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi.

Toisaalta vasoplegisen oireyhtymän (VS) ilmaantuvuutta ei ole kuvattu ja se voidaan sekoittaa PRS:ään. Tutkimme potilaita, joilla oli PRS, ottaen huomioon Aggarwal et al. määritelmä ja VS ottaen huomioon Ozal et al. kriteeri.

Menetelmät:

Retrospektiivinen havainnointitutkimus

  • Tutkimustulokset Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena oli määrittää PRS:n ja VS:n esiintyvyys norepinefriinipotilailla Aggarwal-kriteerien mukaisesti ja kliiniset ennustavat tekijät. Toinen tavoite on määrittää postoperatiiviset komplikaatiot.
  • Tiedonkeruu Analysoitiin ennen leikkausta vastaanottajaan ja luovuttajaan liittyvät muuttujat. Intraoperatiiviset muuttujat kirjattiin kussakin leikkauksen vaiheessa: keuhkokapillaarin kiilapaine (PCWP), keskimääräinen keuhkovaltimopaine (mPAP), MAP, syke (HR), sydänindeksi (CI), systeeminen verisuonivastusindeksi (SVRI), keskushermosto. laskimopaine (CVP), verenvuoto, verensiirtotarve, verisuonia supistavien aineiden annokset, bikarbonaatin ja kalsiumkloridin maailmanlaajuiset vaatimukset, pahanlaatuisten rytmihäiriöiden (värinä, lepatus, kammiotakykardia) tai iskeemiset elektrokardiografiset poikkeavuudet. Myös kunkin leikkausvaiheen ajat, kylmäiskemian kesto ja maksan (luovuttaja/vastaanottaja) painot kirjattiin. Kerättyihin postoperatiivisiin tietoihin kuuluivat: siirteen hylkiminen, toinen leikkaus maksansiirron jälkeen, uudelleensiirron tarve, munuaisten toimintahäiriö (glomerulussuodatus)

Henkilötietojen suojaamiseksi poistettiin kaikki kohteet, joita voitiin käyttää potilaan tunnistamiseen (kliinisen tietueen tunnusnumero tai nimi).

- Hemodynaamisten tietojen mittaaminen Keräsimme hemodynaamiset parametrit (MAP, HR, SVR, CVP, CI, PCWP ja mPAP) kustakin maksansiirtoleikkausvaiheesta: dissektiovaihe, anhepaattinen vaihe ennen IVC:n irrottamista, kohdissa 1 ja 5 min siirteen reperfuusion jälkeen ja neohepaattisessa vaiheessa vaskulaarisen anastomoosin päätyttyä.

PRS-kriteerit olivat keskimääräisen valtimopaineen lasku ≥ 30 % mmHg ensimmäisten 5 minuutin aikana IPV:n irrottamisen jälkeen, CI:n ja SVR:n lasku suhteessa lähtötasoon (anhepaattinen vaihe) ja PCWP:n, CVP:n ja mPAP:n nousu suhteessa lähtötasoon. .

PRS-VS:n ja preoperatiivisten, intraoperatiivisten ja postoperatiivisten muuttujien välistä yhteyttä analysoitiin ja verrattiin kahden ryhmän välillä (PRS + ja PRS - ryhmät).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

246

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Vall d´Hebron Research Institute VHIR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset ≥ 18-vuotiaat potilaat, joille tehtiin maksansiirtoleikkaus, joita seurattiin Swan-Ganz-katetrilla, noradrenaliini/adrenaliinituella siirtoleikkauksen aikana

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: peräkkäiset ≥ 18-vuotiaat potilaat, joille tehtiin maksansiirtoleikkaus, joita seurattiin Swan-Ganz-katetrilla, noradrenaliini/adrenaliinituella siirtoleikkauksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

Akuutti maksan vajaatoiminta, yhdistetty maksan/munuaisensiirto, uudelleensiirto, elävään luovuttajaan liittyvä elinsiirto, kohtalainen tai vaikea verisuoni- ja läppäsydänsairaus, krooninen munuaissairaus (seerumin kreatiniini > 1,5), kohtalainen ja vaikea maksa-keuhkooireyhtymä, kohtalainen ja vaikea porto-keuhkooireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PRS:n ja VS:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ensimmäisten 5 minuutin aikana verisuonten puristamisen jälkeen
PRS:n ja VS:n esiintyvyys potilailla, joille tehdään maksansiirto
ensimmäisten 5 minuutin aikana verisuonten puristamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Selvitä leikkauksen jälkeiset komplikaatiot potilailla, joilla on PRS ja VS
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei ole suunnitelmaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa