Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reperfusionssyndrom och vasoplegiskt syndrom vid levertransplantationskirurgi

Analys av riskfaktorer involverade i reperfusionssyndrom och vasoplegiskt syndrom vid levertransplantationskirurgi

Förekomsten av postreperfusionssyndrom (PRS) och vasoplegiskt syndrom (VS) är okänd och kan ibland förväxlas eftersom dessa syndrom delar vissa hemodynamiska egenskaper. I dessa fall kan övervakning med Swan Ganz-kateter vara användbar för att ställa differentialdiagnosen. Huvudresultatet var att bestämma incidensen och prognosen för patienter med PRS och VS

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Introduktion:

Vid tidpunkten för leverreperfusionen producerar många inflammatoriska mediatorer som kommer från levertransplantatet till den systemiska cirkulationen en plötslig belastning av kallt och acidotiskt blod. I detta skede av transplantatrevaskularisering har det setts en ökning av pulmonellt vaskulärt motståndsindex (PVRI) och pulmonellt artärtryck (PAP) och en minskning av systemiskt vaskulärt motståndsindex (SVR), hjärtfrekvens (HR), hjärtindex (CI) ) och arteriellt blodtryck (ABP).

I detta sammanhang lider vissa patienter av postreperfusionssyndrom (PRS). Detta syndrom definierades först av Aggarwal et al som en minskning av MAP mer än 30 % av minst en minuts varaktighet och under de fem minuterna efter portalens avklämning och var associerat med flera preoperativa riskfaktorer och postoperativa komplikationer. Mångfalden av riskfaktorer som presenterats i tidigare studier tyder på att PRS inträffar på ett oförutsägbart sätt. Dessa riskfaktorer beskrevs relaterade till donatorns organ; relaterad till mottagaren av levertransplantatet, och relaterad till den kirurgiska tekniken. Incidensen varierar mycket mellan de övervägda studierna, från 12 % till 77 % och den kan svara inte bara på preoperativa och intraoperativa faktorer associerade med anestesi-kirurgisk praxis, utan också på de olika kriterierna för definition av PRS såväl som på administreringen vasoaktiva läkemedel för att förebygga eller behandla det.

Å andra sidan beskrivs inte förekomsten av vasoplegiskt syndrom (VS) och kan förväxlas med PRS. Vi studerade patienterna som presenterade PRS med tanke på Aggarwal et al. definition, och VS med tanke på Ozal et al. kriterier.

Metoder:

Retrospektiv observationsstudie

  • Studieresultat Det primära syftet med vår studie var att fastställa förekomsten av PRS och VS hos noradrenalinpatienter enligt Aggarwal-kriterierna och bestämma de kliniska prediktorfaktorerna. Det andra målet är att fastställa de postoperativa komplikationerna.
  • Datainsamling Preoperativa variabler relaterade till mottagare och donator analyserades. Intraoperativa variabler registrerades i varje steg av operationen: pulmonellt kapillärt kiltryck (PCWP), medelartärtryck i lungan (mPAP), MAP, hjärtfrekvens (HR), hjärtindex (CI), systemiskt vaskulärt motståndsindex (SVRI), centralt venöst tryck (CVP), blödning, behov av transfusioner, doser av vasokonstriktorer, globala krav på bikarbonat och kalciumklorid, förekomst av maligna arytmier (flimmer, fladder, ventrikulär takykardi) eller ischemiska elektrokardiografiska abnormiteter. Tiderna för varje kirurgisk fas, varaktigheten av kall ischemi och vikten av levern (givare/mottagare) registrerades också. Postoperativa data som samlades in inkluderar: transplantatavstötning, en andra operation efter levertransplantation, behovet av omtransplantation, njurdysfunktion (glomerulär filtration

Alla föremål som kunde användas för att identifiera patienten (journalnummer eller namn) togs bort för att skydda personuppgifter.

-Mätning av hemodynamiska data Vi samlade in de hemodynamiska parametrarna (MAP, HR, SVR, CVP, CI, PCWP och mPAP) för varje stadium av levertransplantationskirurgin: dissektionsfas, anhepatisk fas före avklämning av IVC, vid 1 och 5 min efter transplantatreperfusion och i den neohepatiska fasen efter avslutad vaskulär anastomos.

PRS-kriterierna var minskning av det genomsnittliga artärtrycket ≥ 30 % mmHg under de första 5 minuterna efter avklämning av IPV, minskning av CI och SVR i förhållande till baslinjen (anhepatisk fas) och ökning av PCWP, CVP och mPAP i förhållande till baslinjen .

Samband mellan PRS-VS och preoperativa, intraoperativa och postoperativa variabler analyserades och jämfördes mellan de två grupperna (för PRS + och PRS - grupper).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

246

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Vall d´Hebron Research Institute VHIR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva patienter ≥ 18 år gamla, som genomgick levertransplantationskirurgi, övervakades med Swan-Ganz kateter, med noradrenalin/adrenalinstöd under transplantationskirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier: Konsekutiva patienter ≥ 18 år gamla, som genomgick levertransplantationskirurgi, övervakade med Swan-Ganz kateter, med noradrenalin/adrenalinstöd under transplantationskirurgi

Exklusions kriterier:

Akut leversvikt, kombinerad lever/njurtransplantation, återtransplantation, levande donatorrelaterad transplantation, måttlig till svår kärl- och hjärtklaffsjukdom, kronisk njursjukdom (serumkreatinin > 1,5), måttligt och allvarligt hepato-pulmonellt syndrom, måttlig och svår. porto-pulmonellt syndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av PRS och VS
Tidsram: under de första 5 minuterna efter vaskulär avklämning
Förekomst av PRS och VS hos patienter som genomgår levertransplantation
under de första 5 minuterna efter vaskulär avklämning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa komplikationer
Tidsram: 3 månader
Bestäm postoperativa komplikationer hos patienter med PRS och VS
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

13 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

18 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2022

Första postat (Faktisk)

20 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

det finns ingen plan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postperfusionssyndrom

Kliniska prövningar på noradrenalin/adrenalin

3
Prenumerera