Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reperfusjonssyndrom og vasoplegisk syndrom ved levertransplantasjonskirurgi

Analyse av risikofaktorer involvert i reperfusjonssyndrom og vasoplegisk syndrom ved levertransplantasjonskirurgi

Forekomsten av postreperfusjonssyndrom (PRS) og vasoplegisk syndrom (VS) er ukjent, og kan av og til forveksles siden disse syndromene deler noen hemodynamiske egenskaper. I disse tilfellene kan overvåking med Swan Ganz-kateter være nyttig for å stille differensialdiagnosen. Hovedresultatet var å bestemme forekomst og prognose for pasienter med PRS og VS

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

På tidspunktet for leverreperfusjonen produserer mange inflammatoriske mediatorer som kommer fra levertransplantatet til den systemiske sirkulasjonen en plutselig belastning av kaldt og acidotisk blod. På dette stadiet av transplantatrevaskularisering har det blitt sett en økning i pulmonal vaskulær motstandsindeks (PVRI) og pulmonal arterielt trykk (PAP) og en reduksjon i systemisk vaskulær motstandsindeks (SVR), hjertefrekvens (HR), hjerteindeks (CI) ) og arterielt blodtrykk (ABP).

I denne sammenhengen lider noen pasienter av postreperfusjonssyndrom (PRS). Dette syndromet ble først definert av Aggarwal et al som en reduksjon i MAP på mer enn 30 % av minst ett minutts varighet og i løpet av de fem minuttene etter at portalen ble frigjort og var assosiert med flere preoperative risikofaktorer og postoperative komplikasjoner. Variasjonen av risikofaktorene presentert i tidligere studier tyder på at PRS oppstår på en uforutsigbar måte. Disse risikofaktorene ble beskrevet relatert til donororganet; knyttet til mottakeren av levertransplantatet, og knyttet til operasjonsteknikken. Forekomsten varierer i stor grad mellom de vurderte studiene, fra 12 % til 77 %, og den kan reagere ikke bare på preoperative og intraoperative faktorer assosiert med anestesi-kirurgisk praksis, men også på de forskjellige kriteriene for definisjon av PRS så vel som på administreringen av vasoaktive legemidler for å forebygge eller behandle det.

På den annen side er forekomsten av vasoplegisk syndrom (VS) ikke beskrevet og kan forveksles med PRS. Vi studerte pasientene som presenterte PRS med tanke på Aggarwal et al. definisjon, og VS vurderer Ozal et al. kriterier.

Metoder:

Retrospektiv observasjonsstudie

  • Studieresultater Det primære målet med vår studie var å bestemme forekomsten av PRS og VS hos noradrenalinpasienter i henhold til Aggarwal-kriteriene og bestemme de kliniske prediktorfaktorene. Det andre målet er å bestemme postoperative komplikasjoner.
  • Datainnsamling Preoperative variabler knyttet til mottaker og donor ble analysert. Intraoperative variabler ble registrert på hvert trinn av operasjonen: pulmonært kapillært kiletrykk (PCWP), gjennomsnittlig pulmonalt arterielt trykk (mPAP), MAP, hjertefrekvens (HR), hjerteindeks (CI), systemisk vaskulær motstandsindeks (SVRI), sentral venetrykk (CVP), blødning, behov for transfusjoner, doser av vasokonstriktorer, globale krav til bikarbonat og kalsiumklorid, tilstedeværelse av ondartede arytmier (flimmer, flutter, ventrikkeltakykardi) eller iskemiske elektrokardiografiske abnormiteter. Tidene for hver kirurgisk fase, varigheten av kald iskemi og vekten av leveren (donor/mottaker) ble også registrert. Postoperative data som ble samlet inn inkluderte: graftavstøtning, en ny operasjon etter levertransplantasjon, behov for retransplantasjon, nyredysfunksjon (glomerulær filtrasjon

Alle gjenstander som kunne brukes til å identifisere pasienten (klinikk-ID-nummer eller navn) ble fjernet for å beskytte personopplysninger.

-Måling av hemodynamiske data Vi samlet inn de hemodynamiske parametrene (MAP, HR, SVR, CVP, CI, PCWP og mPAP) for hvert stadium av levertransplantasjonsoperasjonen: disseksjonsfase, anhepatisk fase før avspenning av IVC, ved 1 og 5 min etter graft-reperfusjon, og i neohepatisk fase etter fullføring av den vaskulære anastomosen.

PRS-kriteriene var reduksjon i gjennomsnittlig arteriell trykk ≥ 30 % mmHg i løpet av de første 5 minuttene etter avspenning av IPV, reduksjon i CI og SVR i forhold til baseline (anhepatisk fase), og økning av PCWP, CVP og mPAP i forhold til baseline .

Sammenheng mellom PRS-VS og preoperative, intraoperative og postoperative variabler ble analysert og sammenlignet mellom de to gruppene (for PRS + og PRS - grupper).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

246

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08035
        • Vall d´Hebron Research Institute VHIR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter ≥ 18 år gamle, som gjennomgikk levertransplantasjonskirurgi, overvåket med Swan-Ganz kateter, med noradrenalin/adrenalinstøtte under transplantasjonskirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Påfølgende pasienter ≥ 18 år gamle, som gjennomgikk levertransplantasjonskirurgi, overvåket med Swan-Ganz kateter, med noradrenalin/adrenalinstøtte under transplantasjonskirurgi

Ekskluderingskriterier:

Akutt leversvikt, kombinert lever-/nyretransplantasjon, retransplantasjon, levende-donor-relatert transplantasjon, moderat til alvorlig vaskulær og hjerteklaffsykdom, kronisk nyresykdom (serumkreatinin > 1,5), moderat og alvorlig hepato-pulmonal syndrom, moderat og alvorlig porto-pulmonalt syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av PRS og VS
Tidsramme: i de første 5 min etter vaskulær avklemming
Forekomst av PRS og VS hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjon
i de første 5 min etter vaskulær avklemming

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
Bestem postoperative komplikasjoner hos pasienter med PRS og VS
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

det er ingen plan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere