Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синдром реперфузии и вазоплегический синдром в хирургии трансплантации печени

18 февраля 2023 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Анализ факторов риска развития реперфузионного синдрома и вазоплегического синдрома при операциях по трансплантации печени

Частота возникновения постреперфузионного синдрома (PRS) и вазоплегического синдрома (VS) неизвестна, и иногда их можно спутать, поскольку эти синдромы имеют некоторые общие гемодинамические характеристики. В этих случаях мониторинг с помощью катетера Свана-Ганца может быть полезен для проведения дифференциальной диагностики. Основным результатом было определение заболеваемости и прогноза у пациентов с PRS и VS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Вступление:

Во время реперфузии печени многие медиаторы воспаления, поступающие из трансплантата печени в большой круг кровообращения, вызывают внезапную холодную и ацидозную кровь. На данном этапе реваскуляризации трансплантата наблюдается повышение индекса сопротивления легочных сосудов (ИСЛС) и давления в легочной артерии (ЛАД), снижение индекса системного сосудистого сопротивления (ССС), частоты сердечных сокращений (ЧСС), сердечного индекса (СИ ) и артериального давления (АД).

В связи с этим у части больных развивается постреперфузионный синдром (ПРС). Этот синдром был впервые определен Aggarwal et al. как снижение среднего артериального давления более чем на 30% в течение как минимум одной минуты и в течение пяти минут после разжатия воротной вены и был связан с несколькими предоперационными факторами риска и послеоперационными осложнениями. Разнообразие факторов риска, представленных в предыдущих исследованиях, предполагает, что PRS возникает непредсказуемым образом. Эти факторы риска были описаны в отношении органа донора; связанные с реципиентом трансплантата печени и хирургической техникой. Заболеваемость в значительной степени варьирует среди рассматриваемых исследований, от 12% до 77%, и она может зависеть не только от предоперационных и интраоперационных факторов, связанных с анестезиологически-хирургической практикой, но и от различных критериев определения PRS, а также от назначения. вазоактивных препаратов для профилактики или лечения.

С другой стороны, частота вазоплегического синдрома (ВС) не описана и может быть перепутана с ПРС. определение и VS с учетом Ozal et al. критерии.

Методы:

Ретроспективное обсервационное исследование

  • Результаты исследования Основная цель нашего исследования состояла в том, чтобы определить частоту PRS и VS у норадреналиновых пациентов в соответствии с критериями Aggarwal и определить факторы клинических предикторов. Второй задачей является определение послеоперационных осложнений.
  • Сбор данных Были проанализированы предоперационные переменные, относящиеся к реципиенту и донору. Интраоперационные переменные регистрировали на каждом этапе операции: давление заклинивания легочных капилляров (ДЗКЛ), среднее давление в легочной артерии (сЛАД), САД, частоту сердечных сокращений (ЧСС), сердечный индекс (СИ), индекс системного сосудистого сопротивления (ИССР), центральную венозное давление (ЦВД), кровотечение, потребность в трансфузиях, дозы вазоконстрикторов, глобальные потребности в бикарбонате и хлориде кальция, наличие злокачественных аритмий (фибрилляции, трепетания, желудочковой тахикардии) или ишемических электрокардиографических отклонений. Также регистрировали время каждой хирургической фазы, продолжительность холодовой ишемии и вес печени (донор/реципиент). Собранные послеоперационные данные включали: отторжение трансплантата, повторную операцию после трансплантации печени, необходимость повторной трансплантации, почечную дисфункцию (гломерулярная фильтрация).

Все элементы, которые можно было использовать для идентификации пациента (идентификационный номер медицинской карты или имя), были удалены для защиты личных данных.

-Измерение гемодинамических данных. Мы собрали гемодинамические параметры (САД, ЧСС, УСО, ЦВД, СИ, ДЗЛК и mPAP) каждого этапа операции по пересадке печени: фаза диссекции, беспеченочная фаза до разжатия НПВ, на 1 и 5 мин после реперфузии трансплантата и в неопеченочной фазе после завершения сосудистого анастомоза.

Критериями PRS были снижение среднего артериального давления ≥ 30% мм рт. ст. в течение первых 5 минут после разжатия ИПВ, снижение СИ и ССС относительно исходного уровня (беспеченочная фаза), повышение ДЗЛД, ЦВД и mPAP относительно исходного уровня. .

Ассоциация между PRS-VS и предоперационными, интраоперационными и послеоперационными переменными была проанализирована и сравнена между двумя группами (для PRS + и PRS - групп).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

246

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Barcelona, Испания, 08035
        • Vall d´Hebron Research Institute VHIR

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты ≥ 18 лет, перенесшие операцию по пересадке печени, под наблюдением с помощью катетера Свана-Ганца, с поддержкой норэпинефрином/адреналином во время операции по пересадке

Описание

Критерии включения: последовательные пациенты в возрасте ≥ 18 лет, перенесшие операцию по пересадке печени под наблюдением с помощью катетера Свана-Ганца, с поддержкой норэпинефрином/адреналином во время операции по пересадке.

Критерий исключения:

Острая печеночная недостаточность, комбинированная трансплантация печени/почки, ретрансплантация, трансплантация от живого донора, пороки сердца и клапанов сердца средней и тяжелой степени, хроническая болезнь почек (креатинин сыворотки > 1,5), гепато-пульмональный синдром средней и тяжелой степени, среднетяжелая и тяжелая порто-пульмональный синдром

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболеваемость PRS и VS
Временное ограничение: в первые 5 мин после разжатия сосудов
Частота PRS и VS у пациентов, перенесших трансплантацию печени
в первые 5 мин после разжатия сосудов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 3 месяца
Определить послеоперационные осложнения у больных с ПРС и ВС
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

нет плана

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться