Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reperfusionssyndrom og vasoplegisk syndrom i levertransplantationskirurgi

Analyse af risikofaktorer involveret i reperfusionssyndrom og vasoplegisk syndrom ved levertransplantationskirurgi

Forekomsten af ​​postreperfusionssyndrom (PRS) og vasoplegisk syndrom (VS) er ukendt og kan lejlighedsvis forveksles, da disse syndromer deler nogle hæmodynamiske karakteristika. I disse tilfælde kan monitorering med Swan Ganz kateter være nyttig for at stille differentialdiagnosen. Hovedresultatet var at bestemme forekomsten og prognosen for patienter med PRS og VS

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

På tidspunktet for leverreperfusionen producerer mange inflammatoriske mediatorer, der kommer fra levertransplantatet til det systemiske kredsløb, en pludselig belastning af koldt og acidotisk blod. På dette stadium af graft-revaskularisering er det blevet set en stigning i pulmonal vaskulær modstandsindeks (PVRI) og pulmonal arterielt tryk (PAP) og en reduktion i systemisk vaskulær modstandsindeks (SVR), hjertefrekvens (HR), hjerteindeks (CI) ) og arterielt blodtryk (ABP).

I denne sammenhæng lider nogle patienter af postreperfusionssyndrom (PRS). Dette syndrom blev først defineret af Aggarwal et al som et fald i MAP på mere end 30 % af mindst et minuts varighed og i løbet af de fem minutter efter portalens afklemning og var forbundet med adskillige præoperative risikofaktorer og postoperative komplikationer. Variationen af ​​risikofaktorer præsenteret i tidligere undersøgelser tyder på, at PRS forekommer på en uforudsigelig måde. Disse risikofaktorer blev beskrevet relateret til donorens organ; relateret til modtageren af ​​levertransplantatet, og relateret til den kirurgiske teknik. Hyppigheden varierer stort mellem de overvejede undersøgelser, der spænder fra 12 % til 77 %, og den kan reagere ikke kun på præoperative og intraoperative faktorer forbundet med anæstesi-kirurgisk praksis, men også på de forskellige kriterier for definition af PRS såvel som på administrationen af vasoaktive lægemidler til at forebygge eller behandle det.

På den anden side er forekomsten af ​​vasoplegisk syndrom (VS) ikke beskrevet og kan forveksles med PRS. Vi undersøgte de patienter, der præsenterede PRS i betragtning af Aggarwal et al. definition, og VS i betragtning af Ozal et al. kriterier.

Metoder:

Retrospektiv observationsundersøgelse

  • Studieresultater Det primære formål med vores undersøgelse var at bestemme forekomsten af ​​PRS og VS hos noradrenalinpatienter i henhold til Aggarwal-kriterierne og bestemme de kliniske prædiktorfaktorer. Det andet mål er at bestemme de postoperative komplikationer.
  • Dataindsamling Præoperative variabler relateret til modtager og donor blev analyseret. Intraoperative variabler blev registreret på hvert trin af operationen: pulmonært kapillært kiletryk (PCWP), gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk (mPAP), MAP, hjertefrekvens (HR), hjerteindeks (CI), systemisk vaskulær modstandsindeks (SVRI), central venøst ​​tryk (CVP), blødning, behov for transfusioner, doser af vasokonstriktorer, globale krav til bikarbonat og calciumchlorid, tilstedeværelse af maligne arytmier (flimmer, flagren, ventrikulær takykardi) eller iskæmiske elektrokardiografiske abnormiteter. Tidspunkterne for hver kirurgisk fase, varigheden af ​​kold iskæmi og vægten af ​​leveren (donor/recipient) blev også registreret. Postoperative data indsamlet omfattede: graftafstødning, en anden operation efter levertransplantation, behovet for retransplantation, nyreinsufficiens (glomerulær filtration)

Alle elementer, der kunne bruges til at identificere patienten (klinik-ID-nummer eller navn), blev fjernet for at beskytte personlige data.

-Måling af hæmodynamiske data Vi indsamlede de hæmodynamiske parametre (MAP, HR, SVR, CVP, CI, PCWP og mPAP) for hvert trin af levertransplantationsoperationen: dissektionsfase, anhepatisk fase før frigørelse af IVC, ved 1 og 5 min efter grafterperfusion og i den neohepatiske fase efter afslutning af den vaskulære anastomose.

PRS-kriterierne var fald i det gennemsnitlige arterielle tryk ≥ 30 % mmHg i løbet af de første 5 minutter efter frigørelse af IPV, fald i CI og SVR i forhold til baseline (anhepatisk fase) og stigning i PCWP, CVP og mPAP i forhold til baseline .

Sammenhæng mellem PRS-VS og præoperative, intraoperative og postoperative variable blev analyseret og sammenlignet mellem de to grupper (for PRS + og PRS - grupper).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

246

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Vall d´Hebron Research Institute VHIR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter ≥ 18 år, som gennemgik en levertransplantation, overvåget med Swan-Ganz kateter, med noradrenalin/adrenalinstøtte under transplantationskirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Konsekutive patienter ≥ 18 år, som gennemgik levertransplantation, overvåget med Swan-Ganz kateter, med noradrenalin/adrenalinstøtte under transplantationskirurgi

Ekskluderingskriterier:

Akut leversvigt, kombineret lever-/nyretransplantation, re-transplantation, levende-donor-relateret transplantation, moderat til svær vaskulær og hjerteklapsygdom, kronisk nyresygdom (serumkreatinin > 1,5), moderat og svær hepato-pulmonært syndrom, moderat og svær. porto-pulmonalt syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af PRS og VS
Tidsramme: i de første 5 min efter vaskulær afklemning
Forekomst af PRS og VS hos patienter, der gennemgår levertransplantation
i de første 5 min efter vaskulær afklemning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikationer
Tidsramme: 3 måneder
Bestem de postoperative komplikationer hos patienter med PRS og VS
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2022

Først opslået (Faktiske)

20. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

der er ingen plan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner