- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05658419
Technika okamžitého implantátu vs. Socket Shield v estetické zóně (Implants)
Hodnocení bezprostředně nabitých implantátů umístěných pomocí techniky Socket Shield v estetické zóně
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21516
- Mohamed Mohamed Shehata Elsayed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 20-45 let obou pohlaví. Dobrá ústní hygiena Prokázání neobnovitelných předních čelistních zubů s jedním kořenem v estetické zóně s co možná největší diagnostikou.
Docela intaktní bukální periodontální tkáně. Souhlas pacientů s podpisem informovaného souhlasu. Labiální kostní dlahy o tloušťce menší než 1,5 mm nebo případy se zakřivením labiálních kořenů.
Intaktní kořen bez pohyblivosti v zubu a bez subgingiválního kazu.
Kritéria vyloučení:
Pacienti se systémovými onemocněními, která by narušovala normální hojení, jako je nekontrolovaný diabetes mellitus.
Historie radiační terapie hlavy a krku. Žádná historie bruxismu/parafunkčních návyků. (119) Zuby s periodontálním onemocněním, vertikální zlomeninou kořene, horizontální zlomeninou na úrovni kosti nebo pod ní a zuby s lokálními patologickými příhodami, které postihují labiální část kořene jako vnější nebo vnitřní resorpce kořene, byly také vyloučeny.
Maxilární 1. a 2. premoláry. Březí a kojící samice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
okamžité zavedení implantátu
|
technika zásuvkového štítu, při které byl částečný kořenový fragment zadržen kolem bezprostředně umístěného implantátu s cílem vyhnout se změnám tkáně po extrakci zubu.
Histologické hodnocení u psa bígla neprokázalo žádnou resorpci fragmentu kořene a vytvoření nového cementu na povrchu implantátu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: studijní skupina
zásuvkový štít okamžité umístění implantátu
|
technika zásuvkového štítu, při které byl částečný kořenový fragment zadržen kolem bezprostředně umístěného implantátu s cílem vyhnout se změnám tkáně po extrakci zubu.
Histologické hodnocení u psa bígla neprokázalo žádnou resorpci fragmentu kořene a vytvoření nového cementu na povrchu implantátu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
radiografická úroveň kosti
Časové okno: 6 měsíců
|
vertikální a horizontální úbytek kostní hmoty
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1103701#
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .