Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika okamžitého implantátu vs. Socket Shield v estetické zóně (Implants)

12. prosince 2022 aktualizováno: Alexandria University

Hodnocení bezprostředně nabitých implantátů umístěných pomocí techniky Socket Shield v estetické zóně

okamžité umístění implantátu versus přístup k zásuvkovému štítu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla randomizovaná kontrolovaná klinická studie; pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: studijní skupina: deset zubních implantátů bylo umístěno do maxilární estetické zóny, implantáty byly umístěny technikou socket shield s okamžitým zatížením; a kontrolní skupina: deset implantátů bylo umístěno okamžitě s okamžitým zatížením. U obou skupin bylo provedeno předoperační a 6 měsíců pooperační CBCT k posouzení rozměrových změn v labiálních kostních dlahach. Kvocient stability implantátu (ISQ), růžové estetické skóre a ztráta přilnutí byly měřeny v době umístění implantátu a 6 měsíců po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alexandria, Egypt, 21516
        • Mohamed Mohamed Shehata Elsayed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 20-45 let obou pohlaví. Dobrá ústní hygiena Prokázání neobnovitelných předních čelistních zubů s jedním kořenem v estetické zóně s co možná největší diagnostikou.

Docela intaktní bukální periodontální tkáně. Souhlas pacientů s podpisem informovaného souhlasu. Labiální kostní dlahy o tloušťce menší než 1,5 mm nebo případy se zakřivením labiálních kořenů.

Intaktní kořen bez pohyblivosti v zubu a bez subgingiválního kazu.

Kritéria vyloučení:

Pacienti se systémovými onemocněními, která by narušovala normální hojení, jako je nekontrolovaný diabetes mellitus.

Historie radiační terapie hlavy a krku. Žádná historie bruxismu/parafunkčních návyků. (119) Zuby s periodontálním onemocněním, vertikální zlomeninou kořene, horizontální zlomeninou na úrovni kosti nebo pod ní a zuby s lokálními patologickými příhodami, které postihují labiální část kořene jako vnější nebo vnitřní resorpce kořene, byly také vyloučeny.

Maxilární 1. a 2. premoláry. Březí a kojící samice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
okamžité zavedení implantátu
technika zásuvkového štítu, při které byl částečný kořenový fragment zadržen kolem bezprostředně umístěného implantátu s cílem vyhnout se změnám tkáně po extrakci zubu. Histologické hodnocení u psa bígla neprokázalo žádnou resorpci fragmentu kořene a vytvoření nového cementu na povrchu implantátu.
Ostatní jména:
  • částečné extrakční terapie
Aktivní komparátor: studijní skupina
zásuvkový štít okamžité umístění implantátu
technika zásuvkového štítu, při které byl částečný kořenový fragment zadržen kolem bezprostředně umístěného implantátu s cílem vyhnout se změnám tkáně po extrakci zubu. Histologické hodnocení u psa bígla neprokázalo žádnou resorpci fragmentu kořene a vytvoření nového cementu na povrchu implantátu.
Ostatní jména:
  • částečné extrakční terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
radiografická úroveň kosti
Časové okno: 6 měsíců
vertikální a horizontální úbytek kostní hmoty
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1103701#

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit