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Técnica de Implante Imediato vs. Socket Shield na Zona Estética (Implants)

12 de dezembro de 2022 atualizado por: Alexandria University

Avaliação de Implantes de Carga Imediata Colocados Usando a Técnica de Socket Shield na Zona Estética

colocação de implante imediato versus abordagem de proteção de soquete

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi um ensaio clínico randomizado controlado; os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo de estudo: dez implantes dentários foram colocados na zona estética maxilar, os implantes foram colocados usando a técnica de socket shield com carga imediata; e o grupo controle: dez implantes foram colocados imediatamente com carga imediata. CBCT pré-operatório e 6 meses pós-operatório foram realizados para ambos os grupos para avaliar as alterações dimensionais nas placas ósseas labiais. Quocientes de estabilidade do implante (ISQs), pontuação estética rosa e perda de inserção foram medidos no momento da colocação do implante e 6 meses após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 21516
        • Mohamed Mohamed Shehata Elsayed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes de 20 a 45 anos de ambos os sexos. Boa higiene bucal Demonstrando dentes anteriores maxilares anteriores não restauráveis ​​com raízes únicas na zona estética com o máximo possível de diagnóstico.

Tecidos periodontais bucais razoavelmente intactos. Aceitação do paciente em assinar o consentimento informado. Placas ósseas labiais com menos de 1,5 mm de espessura ou casos com curvaturas da raiz labial.

Raiz intacta sem mobilidade no dente e sem cárie subgengival.

Critério de exclusão:

Pacientes com doenças sistêmicas que interfeririam na cicatrização normal, como diabetes mellitus não controlada.

Histórico de radioterapia em cabeça e pescoço. Sem história de bruxismo/hábitos parafuncionais. (119) Dentes com doença periodontal, fratura radicular vertical, fratura horizontal no nível ósseo ou abaixo dele e dentes com incidentes patológicos locais que afetam a parte labial da raiz como reabsorção radicular externa ou interna também foram excluídos.

1º e 2º pré-molares superiores. Fêmeas grávidas e lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle
colocação de implante imediato
Procedimento: escudo de soquete
a técnica de socket shield, na qual um fragmento parcial da raiz foi retido ao redor de um implante imediatamente colocado com o objetivo de evitar alterações teciduais após a extração dentária. A avaliação histológica em um cão beagle não mostrou reabsorção do fragmento radicular e novo cemento formado na superfície do implante.
Outros nomes:
  • terapias de extração parcial
Comparador Ativo: grupo de Estudos
colocação imediata de implante socket shield
Procedimento: escudo de soquete
a técnica de socket shield, na qual um fragmento parcial da raiz foi retido ao redor de um implante imediatamente colocado com o objetivo de evitar alterações teciduais após a extração dentária. A avaliação histológica em um cão beagle não mostrou reabsorção do fragmento radicular e novo cemento formado na superfície do implante.
Outros nomes:
  • terapias de extração parcial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível ósseo radiográfico
Prazo: 6 meses
perda óssea vertical e horizontal
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alexandria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1103701#

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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