Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijke implantaat versus socket-shield-techniek in esthetische zone (Implants)

12 december 2022 bijgewerkt door: Alexandria University

Evaluatie van onmiddellijk belaste implantaten die met behulp van de Socket Shield-techniek in de esthetische zone zijn geplaatst

onmiddellijke implantaatplaatsing versus socket shield-benadering

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie; patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee groepen: de onderzoeksgroep: tien tandheelkundige implantaten werden geplaatst in de maxillaire esthetische zone, implantaten werden geplaatst met behulp van de socket shield-techniek met onmiddellijke belasting; en de controlegroep: tien implantaten werden direct geplaatst met onmiddellijke belasting. Preoperatieve en 6 maanden postoperatieve CBCT werden voor beide groepen uitgevoerd om de dimensionale veranderingen in de labiale botplaten te beoordelen. Implantaatstabiliteitsquotiënten (ISQ's), roze esthetische scores en hechtingsverlies werden gemeten op het moment van plaatsing van het implantaat en 6 maanden na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21516
        • Mohamed Mohamed Shehata Elsayed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van 20-45 jaar van beide geslachten. Goede mondhygiëne Aantonen van niet-herstelbare maxillaire anterieure enkelworteltanden in de esthetische zone met voor zover diagnosticeerbaar.

Vrij intacte buccale parodontale weefsels. Aanvaarding van de patiënt om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Labiale botplaten met een dikte van minder dan 1,5 mm of gevallen met labiale wortelkrommingen.

Intacte wortel zonder mobiliteit in de tand en geen subgingivale cariës.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met systemische ziekten die de normale genezing zouden kunnen verstoren, zoals ongecontroleerde diabetes mellitus.

Geschiedenis van radiotherapie aan het hoofd en de nek. Geen voorgeschiedenis van bruxisme/parafunctionele gewoonten. (119) Tanden met parodontitis, verticale wortelfracturen, horizontale fracturen op of onder het botniveau en tanden met lokale pathologische incidenten die het labiale deel van de wortel aantasten als uitwendige of inwendige wortelresorptie werden ook uitgesloten.

Maxillaire 1e en 2e premolaren. Zwangere en zogende vrouwtjes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep
onmiddellijke implantaatplaatsing
Procedure: socket schild
de socket shield-techniek, waarbij een gedeeltelijk wortelfragment rond een direct geplaatst implantaat wordt vastgehouden met als doel weefselveranderingen na het trekken van tanden te voorkomen. Histologische evaluatie bij een beaglehond toonde geen resorptie van het wortelfragment en er vormde zich nieuw cement op het implantaatoppervlak.
Andere namen:
  • gedeeltelijke extractie therapieën
Actieve vergelijker: studiegroep
socket shield onmiddellijke plaatsing van het implantaat
Procedure: socket schild
de socket shield-techniek, waarbij een gedeeltelijk wortelfragment rond een direct geplaatst implantaat wordt vastgehouden met als doel weefselveranderingen na het trekken van tanden te voorkomen. Histologische evaluatie bij een beaglehond toonde geen resorptie van het wortelfragment en er vormde zich nieuw cement op het implantaatoppervlak.
Andere namen:
  • gedeeltelijke extractie therapieën

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
radiografisch botniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
verticaal en horizontaal botverlies
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1103701#

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren