- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05658419
Välitön implantti vs. Socket Shield -tekniikka esteettisellä vyöhykkeellä (Implants)
Välittömästi kuormitettujen implanttien arviointi Socket Shield -tekniikalla esteettiselle alueelle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21516
- Mohamed Mohamed Shehata Elsayed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
20-45-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista. Hyvä suuhygienia Esteettisellä vyöhykkeellä ei-palautuvien yläleuan etummaisten yksijuuristen hampaiden osoittaminen niin pitkälle kuin diagnosoitavissa.
Melko ehjät posken parodontaalikudokset. Potilaiden suostumus tietoisen suostumuksen allekirjoittamiseen. Labiaaliset luulevyt, joiden paksuus on alle 1,5 mm, tai tapaukset, joissa häpyjuuren kaarevuus.
Ehjä juuri, jossa ei ole liikkuvuutta hampaassa eikä subgingivaalista kariesta.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka häiritsevät normaalia paranemista, kuten hallitsematon diabetes mellitus.
Pään ja kaulan sädehoidon historia. Ei historiaa bruksismista/parafunktionaalisista tavoista. (119) Hampaat, joissa oli parodontaalisairaus, pystyjuuren murtuma, vaakasuora murtuma luun tasolla tai sen alapuolella, ja hampaat, joissa oli paikallisia patologisia tapauksia, jotka vaikuttavat juuren labiaaliseen osaan ulkoisen tai sisäisen juuren resorptiona.
Leuan 1. ja 2. esihampaat. Raskaana olevat ja imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
välitön implantin asettaminen
|
Socket shield -tekniikka, jossa osittainen juurifragmentti säilytettiin välittömästi asetetun implantin ympärille, jotta vältetään kudosmuutoksia hampaan poiston jälkeen.
Histologinen arviointi beagle-koiralla ei osoittanut juurifragmentin resorptiota ja uutta sementtiä, joka muodostui implantin pinnalle.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: opiskeluryhmä
Socket Shield välitön implantin asettaminen
|
Socket shield -tekniikka, jossa osittainen juurifragmentti säilytettiin välittömästi asetetun implantin ympärille, jotta vältetään kudosmuutoksia hampaan poiston jälkeen.
Histologinen arviointi beagle-koiralla ei osoittanut juurifragmentin resorptiota ja uutta sementtiä, joka muodostui implantin pinnalle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
radiografinen luun taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pysty- ja vaakasuuntainen luun menetys
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1103701#
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .