- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05658419
Umiddelbar implantasjon vs. Socket Shield-teknikk i estetisk sone (Implants)
Evaluering av umiddelbart belastede implantater plassert ved hjelp av Socket Shield-teknikken i den estetiske sonen
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21516
- Mohamed Mohamed Shehata Elsayed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter på 20-45 år av begge kjønn. God munnhygiene Demonstrerer ikke-restaurerbare maxillære fremre enkeltrotede tenner i estetisk sone med så langt diagnostisert.
Ganske intakt bukkalt periodontalt vev. Pasienters aksept for å signere det informerte samtykket. Labiale beinplater mindre enn 1,5 mm i tykkelse eller tilfeller med labial rotkrumning.
Intakt rot uten bevegelighet i tannen og uten sub-gingival karies.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med systemiske sykdommer som ville forstyrre normal helbredelse, for eksempel ukontrollert diabetes mellitus.
Historie om strålebehandling til hode og nakke. Ingen historie med bruksisme/parafunksjonelle vaner. (119) Tenner med periodontal sykdom, vertikal rotfraktur, horisontal fraktur på eller under bennivå og tenner med lokale patologiske hendelser som påvirker labialdelen av roten som ekstern eller intern rotresorpsjon, ble også ekskludert.
Maksillær 1. og 2. premolar. Drektige og ammende kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
umiddelbar implantatplassering
|
socket shield-teknikken, hvor et delvis rotfragment ble holdt tilbake rundt et umiddelbart plassert implantat med sikte på å unngå vevsendringer etter tanntrekking.
Histologisk evaluering i en beaglehund viste ingen resorpsjon av rotfragmentet og ny sement dannet på implantatoverflaten.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: studie gruppe
socket skjold umiddelbar implantatplassering
|
socket shield-teknikken, hvor et delvis rotfragment ble holdt tilbake rundt et umiddelbart plassert implantat med sikte på å unngå vevsendringer etter tanntrekking.
Histologisk evaluering i en beaglehund viste ingen resorpsjon av rotfragmentet og ny sement dannet på implantatoverflaten.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
radiografisk bennivå
Tidsramme: 6 måneder
|
vertikalt og horisontalt bentap
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1103701#
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .