- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05658419
Immediate Implant vs. Socket Shield-teknik i æstetisk zone (Implants)
Evaluering af øjeblikkeligt belastede implantater anbragt ved hjælp af Socket Shield-teknikken i den æstetiske zone
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21516
- Mohamed Mohamed Shehata Elsayed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter på 20-45 år af begge køn. God mundhygiejne Demonstrerer ikke-genoprettelige maksillære forreste enkeltrodede tænder i den æstetiske zone med så vidt diagnosticerbare.
Temmelig intakt bukkalt periodontalt væv. Patienternes accept af at underskrive det informerede samtykke. Labial knogleplader mindre end 1,5 mm i tykkelse eller tilfælde med labial rod krumning.
Intakt rod uden mobilitet i tanden og uden sub-gingival caries.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med systemiske sygdomme, der ville forstyrre den normale heling, såsom ukontrolleret diabetes mellitus.
Historie om strålebehandling til hoved og nakke. Ingen historie med bruxisme/parafunktionelle vaner. (119) Tænder med periodontal sygdom, lodret rodfraktur, horisontal fraktur på eller under knogleniveauet og tænder med lokale patologiske hændelser, der påvirker den labiale del af roden som ekstern eller intern rodresorption, blev også udelukket.
Maxillær 1. og 2. præmolar. Drægtige og ammende hunner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
øjeblikkelig implantatplacering
|
socket shield-teknikken, hvor et delvist rodfragment blev tilbageholdt omkring et umiddelbart anbragt implantat med det formål at undgå vævsændringer efter tandudtrækning.
Histologisk evaluering i en beaglehund viste ingen resorption af rodfragmentet og ny cement dannet på implantatoverfladen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: studiegruppe
socket skjold øjeblikkelig implantatplacering
|
socket shield-teknikken, hvor et delvist rodfragment blev tilbageholdt omkring et umiddelbart anbragt implantat med det formål at undgå vævsændringer efter tandudtrækning.
Histologisk evaluering i en beaglehund viste ingen resorption af rodfragmentet og ny cement dannet på implantatoverfladen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
radiografisk knogleniveau
Tidsramme: 6 måneder
|
lodret og vandret knogletab
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1103701#
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .