Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Немедленная имплантация по сравнению с технологией Socket Shield в эстетической зоне (Implants)

12 декабря 2022 г. обновлено: Alexandria University

Оценка имплантатов с немедленной нагрузкой, установленных с использованием технологии Socket Shield в эстетической зоне

немедленная установка имплантата по сравнению с защитным доступом

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было рандомизированным контролируемым клиническим испытанием; пациенты были случайным образом распределены на две группы: основная группа: 10 дентальных имплантатов были установлены в эстетической зоне верхней челюсти, имплантаты были установлены по технологии «socketshield» с немедленной нагрузкой; и контрольная группа: десять имплантатов были установлены сразу с немедленной нагрузкой. В обеих группах до операции и через 6 месяцев после операции была проведена КЛКТ для оценки изменения размеров костных пластин губ. Коэффициенты стабильности имплантата (ISQ), розовые эстетические баллы и потеря прикрепления измерялись во время установки имплантата и через 6 месяцев после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 21516
        • Mohamed Mohamed Shehata Elsayed

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Больные 20-45 лет обоего пола. Хорошая гигиена полости рта Демонстрация нереставрируемых передних зубов верхней челюсти с одним корнем в эстетической зоне с максимально возможной диагностикой.

Достаточно интактные щечные ткани пародонта. Согласие пациентов подписать информированное согласие. Лабиальные костные пластинки толщиной менее 1,5 мм или случаи с вестибулярными искривлениями корней.

Интактный корень без подвижности в зубе и без поддесневого кариеса.

Критерий исключения:

Пациенты с системными заболеваниями, которые могут помешать нормальному заживлению, например, неконтролируемый сахарный диабет.

История лучевой терапии головы и шеи. Нет истории бруксизма / парафункциональных привычек. (119) Также были исключены зубы с пародонтитом, вертикальным переломом корня, горизонтальным переломом на уровне кости или ниже, а также зубы с локальными патологическими явлениями, которые затрагивают лабиальную часть корня в виде внешней или внутренней резорбции корня.

1-й и 2-й премоляры верхней челюсти. Беременные и кормящие самки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контрольная группа
немедленная установка имплантата
Процедура: розетка щит
методика щитка гнезда, при которой частичный фрагмент корня оставлялся вокруг сразу установленного имплантата с целью предотвращения изменений тканей после удаления зуба. Гистологическая оценка у собаки породы бигль не выявила резорбции фрагмента корня и образования нового цемента на поверхности имплантата.
Другие имена:
  • частичная экстракционная терапия
Активный компаратор: исследовательская группа
защитная пластина для немедленной установки имплантата
Процедура: розетка щит
методика щитка гнезда, при которой частичный фрагмент корня оставлялся вокруг сразу установленного имплантата с целью предотвращения изменений тканей после удаления зуба. Гистологическая оценка у собаки породы бигль не выявила резорбции фрагмента корня и образования нового цемента на поверхности имплантата.
Другие имена:
  • частичная экстракционная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рентгенологический уровень кости
Временное ограничение: 6 месяцев
вертикальная и горизонтальная потеря костной массы
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1103701#

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться