Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowa technika Implant kontra Socket Shield w Strefie Estetycznej (Implants)

12 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Alexandria University

Ocena natychmiastowo obciążonych implantów osadzonych techniką Socket Shield w strefie estetycznej

natychmiastowe umieszczenie implantu w porównaniu z podejściem z osłoną zębodołu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym; pacjentów przydzielono losowo do dwóch grup: grupa badana: wszczepiono dziesięć implantów dentystycznych w strefie estetycznej szczęki, wszczepiono implanty techniką socket shield z natychmiastowym obciążeniem; oraz grupa kontrolna: dziesięć implantów wszczepiono natychmiast z natychmiastowym obciążeniem. Przed operacją i 6 miesięcy po operacji wykonano CBCT dla obu grup w celu oceny zmian wymiarowych płytek kości wargowej. W czasie umieszczania implantu i 6 miesięcy po operacji mierzono współczynniki stabilności implantu (ISQ), różową ocenę estetyczną i utratę przyczepu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Alexandria, Egipt, 21516
        • Mohamed Mohamed Shehata Elsayed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku 20-45 lat obojga płci. Dobra higiena jamy ustnej Wykazanie niemożliwych do odbudowy jednokorzeniowych zębów przednich szczęki w strefie estetycznej w miarę możliwości diagnostycznych.

Dość nienaruszone tkanki przyzębia policzka. Zgoda pacjentów na podpisanie świadomej zgody. Płytki kostne wargowe o grubości mniejszej niż 1,5 mm lub przypadki z krzywizną korzenia wargowego.

Nienaruszony korzeń bez ruchomości w zębie i bez próchnicy poddziąsłowej.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogłyby zakłócać normalne gojenie, takimi jak niekontrolowana cukrzyca.

Historia radioterapii głowy i szyi. Brak historii bruksizmu / nawyków parafunkcyjnych. (119) Zęby z chorobą przyzębia, złamaniem pionowym korzenia, złamaniem poziomym na poziomie kości lub poniżej oraz zęby z miejscowymi incydentami patologicznymi, które wpływają na część wargową korzenia jako zewnętrzna lub wewnętrzna resorpcja korzenia również zostały wykluczone.

Przedtrzonowce 1. i 2. szczęki. Samice w ciąży i karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
natychmiastowe wszczepienie implantu
technika socket shield, w której częściowy fragment korzenia został zatrzymany wokół implantu umieszczonego bezpośrednio w celu uniknięcia zmian tkankowych po ekstrakcji zęba. Ocena histologiczna psa rasy beagle nie wykazała resorpcji fragmentu korzenia, a na powierzchni implantu utworzył się nowy cement.
Inne nazwy:
  • terapie częściowej ekstrakcji
Aktywny komparator: kółko naukowe
osłona zębodołu natychmiastowe umieszczenie implantu
technika socket shield, w której częściowy fragment korzenia został zatrzymany wokół implantu umieszczonego bezpośrednio w celu uniknięcia zmian tkankowych po ekstrakcji zęba. Ocena histologiczna psa rasy beagle nie wykazała resorpcji fragmentu korzenia, a na powierzchni implantu utworzył się nowy cement.
Inne nazwy:
  • terapie częściowej ekstrakcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
radiograficzny poziom kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pionowa i pozioma utrata masy kostnej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1103701#

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj