- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05658419
Natychmiastowa technika Implant kontra Socket Shield w Strefie Estetycznej (Implants)
Ocena natychmiastowo obciążonych implantów osadzonych techniką Socket Shield w strefie estetycznej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21516
- Mohamed Mohamed Shehata Elsayed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku 20-45 lat obojga płci. Dobra higiena jamy ustnej Wykazanie niemożliwych do odbudowy jednokorzeniowych zębów przednich szczęki w strefie estetycznej w miarę możliwości diagnostycznych.
Dość nienaruszone tkanki przyzębia policzka. Zgoda pacjentów na podpisanie świadomej zgody. Płytki kostne wargowe o grubości mniejszej niż 1,5 mm lub przypadki z krzywizną korzenia wargowego.
Nienaruszony korzeń bez ruchomości w zębie i bez próchnicy poddziąsłowej.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogłyby zakłócać normalne gojenie, takimi jak niekontrolowana cukrzyca.
Historia radioterapii głowy i szyi. Brak historii bruksizmu / nawyków parafunkcyjnych. (119) Zęby z chorobą przyzębia, złamaniem pionowym korzenia, złamaniem poziomym na poziomie kości lub poniżej oraz zęby z miejscowymi incydentami patologicznymi, które wpływają na część wargową korzenia jako zewnętrzna lub wewnętrzna resorpcja korzenia również zostały wykluczone.
Przedtrzonowce 1. i 2. szczęki. Samice w ciąży i karmiące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
natychmiastowe wszczepienie implantu
|
technika socket shield, w której częściowy fragment korzenia został zatrzymany wokół implantu umieszczonego bezpośrednio w celu uniknięcia zmian tkankowych po ekstrakcji zęba.
Ocena histologiczna psa rasy beagle nie wykazała resorpcji fragmentu korzenia, a na powierzchni implantu utworzył się nowy cement.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: kółko naukowe
osłona zębodołu natychmiastowe umieszczenie implantu
|
technika socket shield, w której częściowy fragment korzenia został zatrzymany wokół implantu umieszczonego bezpośrednio w celu uniknięcia zmian tkankowych po ekstrakcji zęba.
Ocena histologiczna psa rasy beagle nie wykazała resorpcji fragmentu korzenia, a na powierzchni implantu utworzył się nowy cement.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
radiograficzny poziom kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pionowa i pozioma utrata masy kostnej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1103701#
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .