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Sofortimplantation vs. Socket-Shield-Technik in der ästhetischen Zone (Implants)

12. Dezember 2022 aktualisiert von: Alexandria University

Bewertung von sofortbelasteten Implantaten, die mit der Socket-Shield-Technik in der ästhetischen Zone platziert wurden

Sofortimplantation versus Socket-Shield-Ansatz

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war eine randomisierte kontrollierte klinische Studie; die Patienten wurden randomisiert zwei Gruppen zugeteilt: der Studiengruppe: zehn Zahnimplantate wurden in der ästhetischen Zone des Oberkiefers gesetzt, Implantate wurden unter Verwendung der Socket-Shield-Technik mit Sofortbelastung gesetzt; und die Kontrollgruppe: Zehn Implantate wurden sofort mit Sofortbelastung gesetzt. Präoperativ und 6 Monate postoperativ wurde bei beiden Gruppen ein CBCT durchgeführt, um die Dimensionsänderungen in den labialen Knochenplatten zu beurteilen. Implantatstabilitätsquotienten (ISQs), Pink Aesthetic Scores und Attachmentverlust wurden zum Zeitpunkt der Implantatinsertion und 6 Monate nach der Operation gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21516
        • Mohamed Mohamed Shehata Elsayed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten von 20-45 Jahren beiderlei Geschlechts. Gute Mundhygiene Nachweis von nicht-restaurierbaren einwurzeligen Oberkiefer-Frontzähnen in der ästhetischen Zone, soweit diagnostizierbar.

Ziemlich intaktes bukkales parodontales Gewebe. Zustimmung der Patienten zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung. Labiale Knochenplatten mit einer Dicke von weniger als 1,5 mm oder Fälle mit labialer Wurzelkrümmung.

Intakte Wurzel ohne Beweglichkeit im Zahn und ohne subgingivale Karies.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen würden, wie z. B. unkontrollierter Diabetes mellitus.

Geschichte der Strahlentherapie an Kopf und Hals. Keine Vorgeschichte von Bruxismus/ parafunktionellen Gewohnheiten. (119) Zähne mit Parodontitis, vertikaler Wurzelfraktur, horizontaler Fraktur auf oder unterhalb des Knochenniveaus und Zähne mit lokalen pathologischen Ereignissen, die den labialen Teil der Wurzel als externe oder interne Wurzelresorption betreffen, wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Oberkiefer 1. und 2. Prämolaren. Schwangere und stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sofortimplantation
Verfahren: Steckdosenschutz
die Socket-Shield-Technik, bei der ein partielles Wurzelfragment um ein sofort gesetztes Implantat herum belassen wurde, um Gewebeveränderungen nach der Zahnextraktion zu vermeiden. Die histologische Untersuchung bei einem Beagle-Hund zeigte keine Resorption des Wurzelfragments und es bildete sich neuer Zement auf der Implantatoberfläche.
Andere Namen:
  • partielle Extraktionstherapien
Aktiver Komparator: Studiengruppe
Socket Shield Sofortimplantation
Verfahren: Steckdosenschutz
die Socket-Shield-Technik, bei der ein partielles Wurzelfragment um ein sofort gesetztes Implantat herum belassen wurde, um Gewebeveränderungen nach der Zahnextraktion zu vermeiden. Die histologische Untersuchung bei einem Beagle-Hund zeigte keine Resorption des Wurzelfragments und es bildete sich neuer Zement auf der Implantatoberfläche.
Andere Namen:
  • partielle Extraktionstherapien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
röntgenologisches Knochenniveau
Zeitfenster: 6 Monate
vertikaler und horizontaler Knochenschwund
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1103701#

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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