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Technique d'implantation immédiate vs. Socket Shield dans la zone esthétique (Implants)

12 décembre 2022 mis à jour par: Alexandria University

Évaluation des implants à mise en charge immédiate placés à l'aide de la technique Socket Shield dans la zone esthétique

placement immédiat de l'implant par rapport à l'approche de l'emboîture

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude était un essai clinique contrôlé randomisé ; les patients ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe d'étude : dix implants dentaires ont été posés dans la zone esthétique maxillaire, les implants ont été posés selon la technique socket shield avec mise en charge immédiate ; et le groupe témoin : dix implants ont été posés immédiatement avec une mise en charge immédiate. Un CBCT préopératoire et postopératoire à 6 mois a été réalisé pour les deux groupes afin d'évaluer les changements dimensionnels des plaques osseuses labiales. Les quotients de stabilité de l'implant (ISQ), les scores esthétiques roses et la perte d'attache ont été mesurés au moment de la pose de l'implant et 6 mois après l'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21516
        • Mohamed Mohamed Shehata Elsayed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients de 20 à 45 ans des deux sexes. Bonne hygiène bucco-dentaire Démonstration de dents antérieures maxillaires à racine unique non restaurables dans la zone esthétique avec autant de diagnostics.

Tissus parodontaux buccaux assez intacts. Acceptation des patients de signer le consentement éclairé. Plaques osseuses labiales de moins de 1,5 mm d'épaisseur ou cas avec courbures de la racine labiale.

Racine intacte sans mobilité dans la dent et sans carie sous-gingivale.

Critère d'exclusion:

Patients atteints de maladies systémiques qui interféreraient avec la guérison normale, telles que le diabète sucré non contrôlé.

Antécédents de radiothérapie à la tête et au cou. Aucun antécédent de bruxisme/habitudes para-fonctionnelles. (119) Les dents présentant une maladie parodontale, une fracture radiculaire verticale, une fracture horizontale au niveau osseux ou en dessous, et les dents présentant des incidents pathologiques locaux qui affectent la partie labiale de la racine en tant que résorption radiculaire externe ou interne ont également été exclues.

1ère et 2ème prémolaires maxillaires. Femelles gestantes et allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle
pose d'implant immédiate
Procédure: bouclier de douille
la technique socket shield, dans laquelle un fragment radiculaire partiel est retenu autour d'un implant immédiatement posé dans le but d'éviter les altérations tissulaires après extraction dentaire. L'évaluation histologique chez un chien beagle n'a montré aucune résorption du fragment de racine et du nouveau cément formé sur la surface de l'implant.
Autres noms:
  • thérapies d'extraction partielle
Comparateur actif: groupe d'étude
socket shield mise en place immédiate de l'implant
Procédure: bouclier de douille
la technique socket shield, dans laquelle un fragment radiculaire partiel est retenu autour d'un implant immédiatement posé dans le but d'éviter les altérations tissulaires après extraction dentaire. L'évaluation histologique chez un chien beagle n'a montré aucune résorption du fragment de racine et du nouveau cément formé sur la surface de l'implant.
Autres noms:
  • thérapies d'extraction partielle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau osseux radiographique
Délai: 6 mois
perte osseuse verticale et horizontale
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2022

Première publication (Réel)

20 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1103701#

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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