- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05659238
Vliv expozice televizi a elektronickým zařízením na pozornost a jazyk dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během několika posledních let se dramaticky zvýšil čas strávený před různými obrazovkami, včetně: televizorů, vedio her, chytrých telefonů a počítačů. Televize zůstává mezi dětmi převládajícím typem činnosti založené na obrazovce.
Některé studie ukázaly, že tento trend má silný negativní vliv na jazykový vývoj dětí.
Na druhou stranu., jiné Studie ukázaly, že neformální používání počítače zaměřené na kojence může být prospěšné pro rozvoj jazyka u dětí.
Některé studie prokázaly, že vývoj jazyka a růst slovní zásoby u malých dětí přímo souvisí s množstvím času, který s nimi rodiče tráví mluvením, a také uvedly, že při zkoumání učení jazykového vnímání a učení tvorby jazyka měly lidské interakce silný vliv na vývoj jazyka dítěte.
Navzdory tomu se někteří rodiče domnívají, že obsah médií je pro jejich děti výchovný, protože rozšiřují jejich znalosti, jiní rodiče připustili, že omezují čas strávený na obrazovce svých dětí, aby se vyhnuli konfliktům a sociální izolaci nebo rozptylovali děti, protože podporují vzdělávání rodičů, aby posílili jejich vztah s jejich děti.
Jiné výzkumy prokázaly, že malé děti, které tráví více času na zařízeních s dotykovou obrazovkou, měly větší pravděpodobnost emocionálních problémů.
V této studii budou výzkumníci diskutovat o pozitivních a negativních účincích expozice obrazovky na pozornost a vývoj jazyka dětí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Takže dítě bude rozděleno do 2 skupin:
- skupina 1: ti, kteří byli brzy vystaveni TV (před dosažením věku 1 roku) s dlouhou dobou expozice/den (6 hodin/den) nebo více.
- skupina 2: ti, kteří byli později vystaveni televizi (po věku 2 let) s krátkou dobou expozice/den.(2 hodiny/den) nebo méně.
- Děti v obou skupinách budou odpovídat věku, pohlaví, sociálnímu postavení a úrovni vzdělání svých rodičů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 2-6 let odebrané z klinik foniatrie.
Jejich matkám bude předán dotazník
- věk dítěte při prvním kontaktu s televizí nebo elektronickými zařízeními.
- doba expozice TV nebo elektronickým zařízením /den
- dobu sledování televize nebo elektronických zařízení od první expozice do účasti na této studii.
Kritéria vyloučení:
- IQ test menší než 80 (jakékoli mentální postižení)
- Sluchové postižení.
- fyzické nebo motorické.
- historie aktivní jazykové intervence před studiem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
ti, kteří byli brzy vystaveni televizi (před 1 rokem věku) s dlouhou dobou expozice/den (6 hodin/den nebo více)
|
Televize a další elektronická zařízení ovlivňují vývoj a pozornost dětí
|
|
2
ti, kteří se později vystavili televizi (po 2 letech věku) s krátkou dobou expozice/den.(2
hodiny \den nebo méně)
|
Televize a další elektronická zařízení ovlivňují vývoj a pozornost dětí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv expozice televizi a elektronickým zařízením na pozornost dětí.
Časové okno: základní linie
|
-Posouzení pozornosti aplikací Gilliam 1995 pro ADHD (numerické) (souvislé číslo) (>131 nad vysokou )-(130-131 vysokou )-(111-130 nadprůměrnou)- (90-110 průměr)-(80- 89 podprůměrná)-(70-79 nízká)-(
|
základní linie
|
|
Vystavení televizi a elektronickým zařízením
Časové okno: základní linie
|
-Posuďte dobu expozice dotazem rodičů na věk začátku expozice obrazovky (v letech) a dobu trvání expozice obrazovky (po hodinách).
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv expozice televizi a elektronickým zařízením na vývoj řeči u dětí
Časové okno: základní linie
|
1-Posouzení receptivního jazyka u dětí
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- van den Heuvel M, Ma J, Borkhoff CM, Koroshegyi C, Dai DWH, Parkin PC, Maguire JL, Birken CS; TARGet Kids! Collaboration. Mobile Media Device Use is Associated with Expressive Language Delay in 18-Month-Old Children. J Dev Behav Pediatr. 2019 Feb/Mar;40(2):99-104. doi: 10.1097/DBP.0000000000000630.
- Chonchaiya W, Pruksananonda C. Television viewing associates with delayed language development. Acta Paediatr. 2008 Jul;97(7):977-82. doi: 10.1111/j.1651-2227.2008.00831.x. Epub 2008 May 2.
- Lin HP, Chen KL, Chou W, Yuan KS, Yen SY, Chen YS, Chow JC. Prolonged touch screen device usage is associated with emotional and behavioral problems, but not language delay, in toddlers. Infant Behav Dev. 2020 Feb;58:101424. doi: 10.1016/j.infbeh.2020.101424. Epub 2020 Feb 28.
- Ruangdaraganon N, Chuthapisith J, Mo-suwan L, Kriweradechachai S, Udomsubpayakul U, Choprapawon C. Television viewing in Thai infants and toddlers: impacts to language development and parental perceptions. BMC Pediatr. 2009 May 22;9:34. doi: 10.1186/1471-2431-9-34.
- Duch H, Fisher EM, Ensari I, Harrington A. Screen time use in children under 3 years old: a systematic review of correlates. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Aug 23;10:102. doi: 10.1186/1479-5868-10-102.
- Gentile DA, Oberg C, Sherwood NE, Story M, Walsh DA, Hogan M; American Academy of Pediatrics. Well-child visits in the video age: pediatricians and the American Academy of Pediatrics' guidelines for children's media use. Pediatrics. 2004 Nov;114(5):1235-41. doi: 10.1542/peds.2003-1121-L.
- Domingues-Montanari S. Clinical and psychological effects of excessive screen time on children. J Paediatr Child Health. 2017 Apr;53(4):333-338. doi: 10.1111/jpc.13462. Epub 2017 Feb 6.
- Harle B, Desmurget M. [Effects on children's cognitive development of chronic exposure to screens]. Arch Pediatr. 2012 Jul;19(7):772-6. doi: 10.1016/j.arcped.2012.04.003. Epub 2012 May 18. French.
- Subrahmanyam K, Kraut RE, Greenfield PM, Gross EF. The impact of home computer use on children's activities and development. Future Child. 2000 Fall-Winter;10(2):123-44.
- Christakis DA, Gilkerson J, Richards JA, Zimmerman FJ, Garrison MM, Xu D, Gray S, Yapanel U. Audible television and decreased adult words, infant vocalizations, and conversational turns: a population-based study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2009 Jun;163(6):554-8. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.61.
- Tran P, Subrahmanyam K. Evidence-based guidelines for the informal use of computers by children to promote the development of academic, cognitive and social skills. Ergonomics. 2013;56(9):1349-62. doi: 10.1080/00140139.2013.820843. Epub 2013 Aug 7.
- COUNCIL ON COMMUNICATIONS AND MEDIA. Media and Young Minds. Pediatrics. 2016 Nov;138(5):e20162591. doi: 10.1542/peds.2016-2591.
- Radesky JS, Silverstein M, Zuckerman B, Christakis DA. Infant self-regulation and early childhood media exposure. Pediatrics. 2014 May;133(5):e1172-8. doi: 10.1542/peds.2013-2367. Epub 2014 Apr 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- language development and TV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .