- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05659355
Účinky CIMT versus MT na zručnost rukou a sílu úchopu u dětí s hemiplegickou CP
31. března 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky pohybové terapie vyvolané omezeními versus zrcadlová terapie na obratnost rukou a sílu úchopu u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou
Cílem této studie je zjistit efekty pohybové terapie navozené omezením versus zrcadlová terapie na obratnost ruky a sílu úchopu u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
I když bylo provedeno mnoho výzkumů o účincích CIMT a zrcadlové terapie, většina studií zahrnovala populaci po mozkové příhodě.
Nebyla k dispozici žádná literatura o srovnávacím účinku CIMT a Mirror terapie u dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou.
Tato studie se bude týkat konkrétně dětí s dětskou mozkovou obrnou, aby měly lepší léčebné techniky, které mají být zavedeny do terapeutických programů dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Mobility Quest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 9-14 let
- Děti s diagnostikovanou hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou
- Děti, které mohou provádět aktivní extenzi postiženého zápěstí a více než
- dva prsty pod úhlem větším než 10 stupňů
- Aktivní abdukce postiženého palce pod úhlem 10 stupňů
- Děti, které dokážou reagovat na jednoduchou komunikaci –
Kritéria vyloučení:
- Děti s nekontrolovanými záchvaty
- Botulotoxinové injekce nebo ortopedické operace v horní nebo dolní části
- končetinách během předchozích 12 měsíců nebo plánované v průběhu studia
- Děti s depresí, které nebyly schopny spolupracovat při léčbě
- Děti, které nejsou schopny provádět aktivní nácvik úkolů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Zrcadlová terapie
|
Aplikuji Mirror Therapy na postiženou ruku, abych sledoval zručnost ruky a sílu úchopu
|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Omezující pohybová terapie
|
Aplikuji CIMT na postiženou ruku, abych pozoroval zručnost ruky a sílu úchopu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test 9jamkového pegboardu:
Časové okno: 3 měsíce
|
9jamkový kolíkový test je standardizované kvantitativní hodnocení používané k měření obratnosti prstů u pacientů s různými neurologickými diagnózami.
|
3 měsíce
|
|
Test haptického (hmatového) rozpoznávání:
Časové okno: 3 měsíce
|
je to kvantitativní měření haptického (taktilního) designu rozpoznávání objektů, které testuje schopnost člověka rozpoznat každodenní předměty v sedmi smyslových atributech pomocí 14 sad objektů.
Haptické rozpoznávání každodenních předmětů je poměrně rychlé a vysoce přesné s 96 % správně pojmenovaných: 68 % za méně než 3 s a 94 % za 5 sekund.
|
3 měsíce
|
|
Ruční dynamometr:
Časové okno: 3 měsíce
|
Ruční dynamometr: Ruční dynamometr je vyhodnocovací nástroj, který se používá k měření izometrické síly úchopu. .
Jakmile je poloha rukojeti nastavena, uživatel uchopí rukojeť a stiskne rukojeť
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shabana Ashraf, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/22/0730
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
Klinické studie na Omezující pohybová terapie (CIMT)
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... a další spolupracovníciDokončenoCévní mozková příhoda, KardiovaskulárníSpojené státy
-
University of Missouri-ColumbiaWashington University School of Medicine; Christine M. Kleinert Institute for...NáborPoranění periferních nervů | Transplantace ruky | Neurologická rehabilitaceSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityOhio State University; University of VirginiaDokončenoDětská mozková obrna | Poranění mozku | HemiparézaSpojené státy
-
Istanbul UniversityNeznámýPacienti s mrtvicíKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Ahmed AlshimyDokončeno
-
University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San José a další spolupracovníciDokončenoMrtvice | Paréza horních končetin | Pracovní lékařství | Elektrická stimulaceChile