- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05659355
Efectos de CIMT versus MT sobre la destreza manual y la fuerza de agarre en niños con parálisis cerebral hemipléjica
31 de marzo de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la terapia de movimiento inducido por restricciones versus la terapia de espejo en la destreza manual y la fuerza de agarre en niños con parálisis cerebral hemipléjica
El objetivo de este estudio es encontrar los efectos de la terapia de movimiento inducido por restricciones versus la terapia de espejo en la destreza manual y la fuerza de agarre en niños con parálisis cerebral hemipléjica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque se ha realizado una gran cantidad de investigaciones sobre los efectos de CIMT y la terapia de espejo, la mayoría de los estudios incluyeron población con accidentes cerebrovasculares.
No hubo literatura sobre el efecto comparativo de CIMT y la terapia Mirror en niños con parálisis cerebral hemipléjica.
Este estudio cubrirá específicamente a los niños con parálisis cerebral para tener mejores técnicas de tratamiento que se introducirán en los programas terapéuticos de los niños con parálisis cerebral hemipléjica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Mobility Quest
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 9 a 14 años de edad
- Niños con parálisis cerebral hemipléjica diagnosticada
- Niños que pueden realizar la extensión activa de la muñeca afectada y más de
- dos dedos en un ángulo de más de 10 grados
- Abducción activa del pulgar afectado en un ángulo de 10 grados
- Los niños que pueden responder a la comunicación simple-
Criterio de exclusión:
- Niños con convulsiones no controladas
- Inyecciones de toxina botulínica o cirugía ortopédica en la parte superior o inferior
- extremidades dentro de los 12 meses anteriores o planeado dentro del período de estudio
- Niños con depresión que no pudieron cooperar en el tratamiento
- Niños que no pueden realizar el entrenamiento de tareas activas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de control
Terapia de espejo
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Aplicaré Terapia de Espejo en la mano afectada para observar la destreza de la mano y la fuerza de agarre.
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Experimental: Grupo de tratamiento
Terapia de movimiento inducido por restricciones
|
Aplicaré CIMT en la mano afectada para observar la destreza de la mano y la fuerza de agarre.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de tablero perforado de 9 agujeros:
Periodo de tiempo: 3 meses
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La prueba de clavija de 9 hoyos es una evaluación cuantitativa estandarizada que se utiliza para medir la destreza de los dedos en pacientes con diversos diagnósticos neurológicos.
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3 meses
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Prueba de reconocimiento háptico (táctil):
Periodo de tiempo: 3 meses
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es una medida cuantitativa del diseño de reconocimiento de objetos háptico (táctil) para probar la capacidad de reconocer objetos cotidianos a través de siete atributos sensoriales utilizando 14 conjuntos de objetos.
El reconocimiento háptico de objetos cotidianos es bastante rápido y muy preciso, con un 96 % de nombres correctos: un 68 % en menos de 3 s y un 94 % en 5 s.
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3 meses
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Dinamómetro de mano:
Periodo de tiempo: 3 meses
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Dinamómetro de mano: El dinamómetro de mano es una herramienta de evaluación que se utiliza para medir la fuerza de agarre isométrica. .
Una vez que se ajusta la posición de agarre, el usuario sostiene el mango y aprieta el mango
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shabana Ashraf, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/22/0730
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .