- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05659355
Effetti di CIMT rispetto a MT sulla destrezza della mano e sulla forza di presa nei bambini con PC emiplegico
31 marzo 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti della terapia del movimento indotta da vincoli rispetto alla terapia dello specchio sulla destrezza della mano e sulla forza di presa nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica
Lo scopo di questo studio è trovare gli effetti della terapia del movimento indotta da vincoli rispetto alla terapia dello specchio sulla destrezza della mano e sulla forza di presa nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene siano state condotte numerose ricerche sugli effetti del CIMT e della terapia dello specchio, la maggior parte degli studi includeva la popolazione colpita.
Non c'era letteratura sull'effetto comparativo della CIMT e della Mirror Therapy nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica.
Questo studio riguarderà specificamente i bambini con paralisi cerebrale per disporre di migliori tecniche di trattamento da introdurre nei programmi terapeutici dei bambini con paralisi cerebrale emiplegica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Mobility Quest
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 9 e 14 anni
- Bambini con diagnosi di paralisi cerebrale emiplegica
- Bambini che possono eseguire l'estensione attiva del polso interessato e oltre
- due dita con un angolo superiore a 10 gradi
- Abduzione attiva del pollice interessato con un angolo di 10 gradi
- Bambini che possono rispondere a semplici comunicazioni-
Criteri di esclusione:
- Bambini con convulsioni incontrollate
- Iniezioni di tossina botulinica o chirurgia ortopedica nella parte superiore o inferiore
- estremità entro i 12 mesi precedenti o pianificate entro il periodo di studio
- Bambini con depressione che non erano in grado di collaborare al trattamento
- Bambini che non sono in grado di svolgere attività di addestramento attivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di controllo
Terapia dello specchio
|
Applicherò la Mirror Therapy sulla mano interessata per osservare la destrezza della mano e la forza di presa
|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Terapia del movimento indotta da costrizione
|
Applicherò CIMT sulla mano interessata per osservare la destrezza della mano e la forza di presa
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test del pannello forato a 9 fori:
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il test del piolo a 9 fori è una valutazione quantitativa standardizzata utilizzata per misurare la destrezza delle dita in pazienti con varie diagnosi neurologiche.
|
3 mesi
|
|
Test di riconoscimento aptico (tattile):
Lasso di tempo: 3 mesi
|
è una misura quantitativa del design di riconoscimento di oggetti tattili (tattili) per testare la propria capacità di riconoscere oggetti quotidiani attraverso sette attributi sensoriali utilizzando 14 set di oggetti.
Il riconoscimento tattile degli oggetti di uso quotidiano è abbastanza veloce e molto accurato con il 96% di nomi corretti: il 68% in meno di 3 secondi e il 94% entro 5 secondi.
|
3 mesi
|
|
Dinamometro manuale:
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Dinamometro manuale: il dinamometro manuale è uno strumento di valutazione utilizzato per misurare la forza di presa isometrica. .
Una volta regolata la posizione dell'impugnatura, l'utente tiene la maniglia e stringe la maniglia
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shabana Ashraf, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/22/0730
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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