- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05659355
A CIMT versus MT hatásai a kézügyességre és a markolat erősségére hemiplegikus CP-ben szenvedő gyermekeknél
2023. március 31. frissítette: Riphah International University
A megszorítások által kiváltott mozgásterápia kontra tükörterápia hatása a kézügyességre és a markolat erősségére hemiplegikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a kényszerek által kiváltott mozgásterápia és a tükörterápia hatását a kézügyességre és a fogáserőre hemiplegikus agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár számos kutatást végeztek a CIMT és a tükörterápia hatásairól, a legtöbb tanulmány a stroke populációt is magában foglalta.
Nem áll rendelkezésre irodalom a CIMT és a Mirror terápia összehasonlító hatásáról hemiplegikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél.
Ez a tanulmány kifejezetten az agyi bénulásban szenvedő gyermekekre terjed ki, hogy jobb kezelési technikákat vezessenek be a hemiplegiás cerebrális bénulásos gyermekek terápiás programjaiban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Mobility Quest
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek 9-14 éves korig
- Diagnosztizált hemiplegikus agyi bénulásban szenvedő gyermekek
- Gyermekek, akik az érintett csukló aktív kiterjesztését és több mint
- két ujj 10 foknál nagyobb szögben
- Az érintett hüvelykujj aktív elrablása 10 fokos szögben
- Gyerekek, akik képesek reagálni az egyszerű kommunikációra
Kizárási kritériumok:
- Kontrollálatlan rohamokkal küzdő gyermekek
- Botulinum toxin injekciók vagy ortopédiai műtétek felső vagy alsó
- végtagok az elmúlt 12 hónapban vagy a vizsgálati időszakban tervezett
- Depressziós gyermekek, akik nem tudtak együttműködni a kezelésben
- Gyerekek, akik nem képesek aktív feladatképzést végezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Tükörterápia
|
A Mirror Therapy-t az effektezett kézre fogom alkalmazni, hogy figyeljem a kézügyességet és a fogáserőt
|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
Kényszer indukált mozgásterápia
|
CIMT-t alkalmazok az effektív kézre, hogy megfigyeljem a kézügyességet és a fogáserőt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
9 lyukú deszka teszt:
Időkeret: 3 hónap
|
A 9 lyukú peg teszt egy szabványosított kvantitatív értékelés, amelyet különböző neurológiai diagnózisú betegek ujjügyességének mérésére használnak.
|
3 hónap
|
|
Tapintási (tapintásos) felismerési teszt:
Időkeret: 3 hónap
|
ez a haptikus (tapintható) tárgyfelismerő tervezés kvantitatív mérőszáma, amellyel 14 tárgykészlet segítségével tesztelheti, hogy az ember képes-e felismerni a hétköznapi tárgyakat hét szenzoros attribútum segítségével.
A mindennapi tárgyak haptikus felismerése meglehetősen gyors és rendkívül pontos, 96%-a helyesen van megnevezve: 68%-a kevesebb, mint 3 másodperc alatt, 94%-a pedig 5 másodpercen belül.
|
3 hónap
|
|
Kézi dinamométer:
Időkeret: 3 hónap
|
Kézi dinamométer: A kézi dinamométer egy kiértékelő eszköz, amelyet az izometrikus fogási erő mérésére használnak. .
A fogantyú helyzetének beállítása után a felhasználó fogja a fogantyút, és megszorítja a fogantyút
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shabana Ashraf, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/22/0730
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .