- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05659355
Auswirkungen von CIMT im Vergleich zu MT auf Handfertigkeit und Griffstärke bei Kindern mit hemiplegischer CP
31. März 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen der durch Einschränkungen induzierten Bewegungstherapie im Vergleich zur Spiegeltherapie auf die Handfertigkeit und Griffstärke bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer durch Einschränkungen induzierten Bewegungstherapie im Vergleich zu einer Spiegeltherapie auf die Handfertigkeit und die Griffstärke bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl eine ganze Reihe von Untersuchungen zu den Auswirkungen von CIMT und Spiegeltherapie durchgeführt wurden, umfassten die meisten Studien die Schlaganfallpopulation.
Es gab keine Literatur zur vergleichenden Wirkung von CIMT und Spiegeltherapie bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese.
Diese Studie wird speziell Kinder mit Zerebralparese abdecken, um bessere Behandlungstechniken zu haben, die in therapeutische Programme für Kinder mit Zerebralparese mit Hemiplegie eingeführt werden können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Mobility Quest
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 9-14 Jahren
- Kinder mit diagnostizierter hemiplegischer Zerebralparese
- Kinder, die eine aktive Streckung des betroffenen Handgelenks und mehr durchführen können
- zwei Finger in einem Winkel von mehr als 10 Grad
- Aktive Abduktion des betroffenen Daumens in einem Winkel von 10 Grad
- Kinder, die auf einfache Kommunikation reagieren können
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit unkontrollierten Anfällen
- Botulinumtoxin-Injektionen oder orthopädische Operationen im Ober- oder Unterkiefer
- Extremitäten innerhalb der letzten 12 Monate oder innerhalb des Studienzeitraums geplant
- Kinder mit Depressionen, die bei der Behandlung nicht kooperieren konnten
- Kinder, die kein aktives Aufgabentraining durchführen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kontrollgruppe
Spiegeltherapie
|
Ich werde die Spiegeltherapie auf die betroffene Hand anwenden, um die Geschicklichkeit und Griffstärke der Hand zu beobachten
|
|
Experimental: Behandlungsgruppe
Zwangsinduzierte Bewegungstherapie
|
Ich werde CIMT auf die betroffene Hand anwenden, um die Handfertigkeit und Griffstärke zu beobachten
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
9-Loch-Pegboard-Test:
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der 9-Loch-Peg-Test ist eine standardisierte quantitative Bewertung zur Messung der Fingerfertigkeit bei Patienten mit verschiedenen neurologischen Diagnosen.
|
3 Monate
|
|
Haptischer (taktiler) Erkennungstest:
Zeitfenster: 3 Monate
|
Es ist ein quantitatives Maß für das haptische (taktile) Objekterkennungsdesign, um die Fähigkeit zu testen, alltägliche Objekte anhand von sieben sensorischen Attributen mit 14 Objektgruppen zu erkennen.
Die haptische Erkennung von Alltagsgegenständen ist recht schnell und mit 96 % richtiger Benennung sehr genau: 68 % in weniger als 3 s und 94 % innerhalb von 5 s.
|
3 Monate
|
|
Handdynamometer:
Zeitfenster: 3 Monate
|
Handdynamometer: Das Handdynamometer ist ein Bewertungsinstrument, das zur Messung der isometrischen Griffkraft verwendet wird. .
Sobald die Griffposition eingestellt ist, hält der Benutzer den Griff und drückt den Griff
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shabana Ashraf, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/22/0730
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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