- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05659355
Effecten van CIMT versus MT op handvaardigheid en grijpkracht bij kinderen met hemiplegische CP
31 maart 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie versus spiegeltherapie op handvaardigheid en grijpkracht bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese
Het doel van deze studie is het vinden van effecten van door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie versus spiegeltherapie op handvaardigheid en grijpkracht bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel er behoorlijk wat onderzoek is gedaan naar de effecten van CIMT en spiegeltherapie, omvatten de meeste onderzoeken een beroertepopulatie.
Er was geen literatuur over het vergelijkende effect van zowel CIMT- als spiegeltherapie bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese.
Deze studie zal specifiek betrekking hebben op kinderen met hersenverlamming om betere behandeltechnieken te hebben die kunnen worden geïntroduceerd in therapeutische programma's van kinderen met hemiplegische hersenverlamming.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Mobility Quest
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de leeftijd van 9-14 jaar
- Kinderen met gediagnosticeerde hemiplegische hersenverlamming
- Kinderen die actieve extensie van de aangedane pols kunnen uitvoeren en meer dan
- twee vingers in een hoek van meer dan 10 graden
- Actieve abductie van de aangedane duim onder een hoek van 10 graden
- Kinderen die kunnen reageren op eenvoudige communicatie-
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met ongecontroleerde aanvallen
- Botulinumtoxine-injecties of orthopedische chirurgie in de boven- of onderbuik
- extremiteiten binnen de voorgaande 12 maanden of gepland binnen de onderzoeksperiode
- Kinderen met een depressie die niet konden meewerken aan de behandeling
- Kinderen die niet in staat zijn om actieve taaktraining uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
Spiegel Therapie
|
Ik zal Spiegeltherapie toepassen op de aangetaste hand om de handvaardigheid en grijpkracht te observeren
|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie
|
Ik zal CIMT toepassen op de getroffen hand om de handvaardigheid en grijpkracht te observeren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
9 Gaten pegboard-test:
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De 9-gaats peg-test is een gestandaardiseerde kwantitatieve beoordeling die wordt gebruikt om vingervaardigheid te meten bij patiënten met verschillende neurologische diagnoses.
|
3 maanden
|
|
Haptische (tastbare) herkenningstest:
Tijdsspanne: 3 maanden
|
het is een kwantitatieve maatstaf voor het ontwerp van haptische (tactiele) objectherkenning om iemands vermogen te testen om alledaagse objecten te herkennen aan de hand van zeven sensorische attributen met behulp van 14 sets objecten.
Haptische herkenning van alledaagse objecten is vrij snel en zeer nauwkeurig met 96% correct benoemd: 68% in minder dan 3 seconden en 94% binnen 5 seconden.
|
3 maanden
|
|
Handdynamometer:
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Handdynamometer: Handdynamometer is een evaluatietool die wordt gebruikt om isometrische grijpkracht te meten. .
Zodra de greeppositie is aangepast, houdt de gebruiker het handvat vast en knijpt het handvat samen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shabana Ashraf, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/22/0730
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .