- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05659355
Efeitos da CIMT versus MT na destreza manual e na força de preensão em crianças com paralisia cerebral hemiplégica
31 de março de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da terapia de movimento induzida por restrições versus terapia de espelho na destreza da mão e força de preensão em crianças com paralisia cerebral hemiplégica
O objetivo deste estudo é encontrar os efeitos da terapia de movimento induzido por restrições versus terapia de espelho na destreza da mão e força de preensão em crianças com paralisia cerebral hemiplégica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora um grande número de pesquisas tenha sido feito sobre os efeitos da CIMT e da terapia com espelho, a maioria dos estudos incluiu a população com AVC.
Não há literatura sobre o efeito comparativo da CIMT e da terapia de espelho em crianças com paralisia cerebral hemiplégica.
Este estudo abrangerá especificamente crianças com paralisia cerebral para melhores técnicas de tratamento a serem introduzidas em programas terapêuticos de crianças com paralisia cerebral hemiplégica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Mobility Quest
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças na faixa etária de 9 a 14 anos
- Crianças com diagnóstico de paralisia cerebral hemiplégica
- Crianças que podem realizar extensão ativa do punho afetado e mais de
- dois dedos em um ângulo de mais de 10 graus
- Abdução ativa do polegar afetado em um ângulo de 10 graus
- Crianças que podem responder a uma comunicação simples
Critério de exclusão:
- Crianças com convulsões descontroladas
- Injeções de toxina botulínica ou cirurgia ortopédica na parte superior ou inferior
- extremidades nos últimos 12 meses ou planejadas no período do estudo
- Crianças com depressão incapazes de cooperar no tratamento
- Crianças incapazes de realizar treinamento de tarefas ativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de controle
Terapia do Espelho
|
Aplicarei a Terapia do Espelho na mão afetada para observar a destreza da mão e a força de preensão
|
|
Experimental: Grupo de tratamento
Terapia de Movimento Induzido por Constrição
|
Aplicarei CIMT na mão afetada para observar a destreza da mão e a força de preensão
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de pegboard de 9 furos:
Prazo: 3 meses
|
O teste de pino de 9 buracos é uma avaliação quantitativa padronizada usada para medir a destreza dos dedos em pacientes com vários diagnósticos neurológicos.
|
3 meses
|
|
Teste de reconhecimento háptico (tátil):
Prazo: 3 meses
|
é uma medida quantitativa do design de reconhecimento de objetos hápticos (táteis) para testar a capacidade de reconhecer objetos do cotidiano em sete atributos sensoriais usando 14 conjuntos de objetos.
O reconhecimento háptico de objetos do cotidiano é bastante rápido e altamente preciso, com 96% de nomeação correta: 68% em menos de 3 segundos e 94% em 5 segundos.
|
3 meses
|
|
Dinamômetro manual:
Prazo: 3 meses
|
Dinamômetro manual: O dinamômetro manual é uma ferramenta de avaliação usada para medir a força de preensão isométrica. .
Uma vez que a posição da empunhadura é ajustada, o usuário segura a alça e aperta a alça
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shabana Ashraf, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/22/0730
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .