- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05659355
CIMT:n ja MT:n vaikutukset käsien ketteryyteen ja pitovoimaan lapsilla, joilla on hemipleginen CP
perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Rajoitteiden aiheuttaman liiketerapian vs. peiliterapian vaikutukset käsien ketteryyteen ja otteen vahvuuteen lapsilla, joilla on hemipleginen aivovamma
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää rajoitteiden aiheuttaman liiketerapian ja peiliterapian vaikutukset käsien kätevuuteen ja pitovoimaan hemiplegisestä aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka CIMT:n ja peilihoidon vaikutuksista on tehty melko paljon tutkimusta, useimmat tutkimukset sisälsivät aivohalvauspopulaatiota.
Ei ollut kirjallisuutta sekä CIMT- että Mirror-hoidon vertailevasta vaikutuksesta lapsilla, joilla on hemipleginen aivohalvaus.
Tämä tutkimus kattaa erityisesti aivohalvauslapset, jotta hemiplegista aivohalvausta sairastavien lasten hoito-ohjelmissa voitaisiin ottaa käyttöön parempia hoitotekniikoita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Mobility Quest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 9-14 vuotiaat
- Lapset, joilla on diagnosoitu hemipleginen aivovamma
- Lapset, jotka voivat suorittaa aktiivisen pidennyksen sairastuneen ranteen ja enemmän kuin
- kaksi sormea yli 10 asteen kulmassa
- Vaikutetun peukalon aktiivinen sieppaus 10 asteen kulmassa
- Lapset, jotka pystyvät reagoimaan yksinkertaiseen viestintään
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on hallitsemattomia kohtauksia
- Botuliinitoksiini-injektiot tai ortopedinen leikkaus ylä- tai alaosaan
- raajoja edellisten 12 kuukauden aikana tai suunniteltuja tutkimusjakson aikana
- Masennusta sairastavat lapset, jotka eivät kyenneet yhteistyöhön hoidossa
- Lapset, jotka eivät pysty suorittamaan aktiivista tehtäväkoulutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Peiliterapia
|
Levitän Mirror Therapy -hoitoa tehostetuille käsille tarkkaillakseni käden ketteryyttä ja pitovoimaa
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Pakotuksen aiheuttama liiketerapia
|
Levitän CIMT:tä toteutettuun käteen tarkkaillakseni käden ketteryyttä ja pitovoimaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
9-reikäinen laudoitustesti:
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
9-reikäinen tappitesti on standardoitu kvantitatiivinen arvio, jota käytetään sormien kätevyyden mittaamiseen potilailla, joilla on erilaisia neurologisia diagnooseja.
|
3 kuukautta
|
|
Haptisen (taktiivan) tunnistustesti:
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
se on haptisen (taktiilin) esineiden tunnistussuunnittelun kvantitatiivinen mitta, jolla testataan kykyä tunnistaa jokapäiväisiä esineitä seitsemällä aistinvaraisella ominaisuudella käyttämällä 14 esinesarjaa.
Arkipäivän esineiden haptinen tunnistus on melko nopeaa ja erittäin tarkkaa, 96 % on nimetty oikein: 68 % alle 3 sekunnissa ja 94 % 5 sekunnissa.
|
3 kuukautta
|
|
Käsidynamometri:
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käsidynamometri: Käsidynamometri on arviointityökalu, jota käytetään isometrisen pitovoiman mittaamiseen. .
Kun kahvan asentoa on säädetty, käyttäjä pitää kahvasta kiinni ja puristaa kahvaa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shabana Ashraf, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/22/0730
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .