- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05659355
Wpływ CIMT w porównaniu z MT na sprawność manualną i siłę chwytu u dzieci z porażeniem połowiczym
31 marca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ terapii ruchem wywołanym ograniczeniami w porównaniu z terapią lustrzaną na zręczność rąk i siłę chwytu u dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym
Celem tego badania jest określenie wpływu terapii ruchowej wywołanej ograniczeniami w porównaniu z terapią lustrzaną na zręczność rąk i siłę chwytu u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż przeprowadzono dość wiele badań nad efektami CIMT i terapii lustrzanej, większość z nich obejmowała populację pacjentów z udarem mózgu.
Nie było piśmiennictwa dotyczącego porównawczego wpływu zarówno terapii CIMT, jak i terapii Mirror u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym.
Niniejsze badanie obejmie w szczególności dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym w celu wprowadzenia lepszych technik leczenia do programów terapeutycznych dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Mobility Quest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 9-14 lat
- Dzieci z rozpoznanym mózgowym porażeniem połowiczym
- Dzieci, które mogą wykonywać aktywny wyprost chorego nadgarstka i więcej
- dwoma palcami pod kątem większym niż 10 stopni
- Aktywne odwodzenie chorego kciuka pod kątem 10 stopni
- Dzieci, które potrafią zareagować na prostą komunikację –
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z niekontrolowanymi napadami padaczkowymi
- Iniekcje toksyny botulinowej lub operacja ortopedyczna w okolicy górnej lub dolnej
- kończyn w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub planowanych w okresie badania
- Dzieci z depresją, które nie potrafiły współpracować w leczeniu
- Dzieci, które nie są w stanie wykonywać aktywnego treningu zadaniowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Terapia lustrzana
|
Zastosuję Terapię Lustrzaną na dotkniętej chorobą dłoni, aby obserwować sprawność ręki i siłę chwytu
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Terapia Ruchowa Wywołana Ograniczeniami
|
Zastosuję CIMT na dotkniętej chorobą ręce, aby obserwować zręczność ręki i siłę chwytu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
9 Test tablicy z otworami:
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test 9-otworowy kołków jest wystandaryzowaną oceną ilościową stosowaną do pomiaru sprawności palców u pacjentów z różnymi diagnozami neurologicznymi.
|
3 miesiące
|
Test rozpoznawania dotykowego (dotykowego):
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
jest to ilościowa miara haptycznego (dotykowego) projektu rozpoznawania obiektów w celu sprawdzenia zdolności rozpoznawania przedmiotów codziennego użytku na podstawie siedmiu atrybutów sensorycznych przy użyciu 14 zestawów przedmiotów.
Haptyczne rozpoznawanie przedmiotów codziennego użytku jest dość szybkie i bardzo dokładne – 96% z nich jest poprawnie nazwanych: 68% w mniej niż 3 s i 94% w ciągu 5 sekund.
|
3 miesiące
|
Dynamometr ręczny:
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dynamometr ręczny: Dynamometr ręczny to narzędzie do oceny, które służy do pomiaru izometrycznej siły chwytu. .
Po wyregulowaniu pozycji uchwytu, użytkownik trzyma uchwyt i ściska uchwyt
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shabana Ashraf, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/22/0730
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia ruchowa indukowana ograniczeniami (CIMT)
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... i inni współpracownicyZakończonyUdar, układ sercowo-naczyniowyStany Zjednoczone
-
Nationwide Children's HospitalNieznanyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone