Studie k vyšetřování akutních respiračních virových infekcí u účastníků s vysokým rizikem těžkého onemocnění (BREEZE)

Kritéria pro zařazení:

• Musí podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF), který uvádí, že rozumí účelu, postupům a potenciálním rizikům a přínosům studie a je ochoten se studie zúčastnit
• Účastníci s vysokým rizikem závažných respiračních infekcí kvůli jejich imunosupresivnímu stavu a kteří spadají do jedné nebo více z následujících kategorií: a) Účastníci s hematologickou malignitou (HM), včetně, ale bez omezení na, akutní myeloidní leukémie (AML), myelodysplastický syndrom (MDS), akutní lymfoblastická leukémie (ALL), mnohočetný myelom (MM): i) nově diagnostikovaný do 6 měsíců od zahájení léčby; včetně předvídání cytotoxické a imunomodulační terapie, jako je chimérický antigenní receptor T (CAR-T). ii) Hematologický relaps do 6 měsíců od předpokládaného zahájení léčby relapsu. b) Účastníci s anamnézou HM, kteří podstoupili transplantaci hematopoetických buněk (HCT) do 1 roku u autologních příjemců nebo do 3 let u alogenních příjemců. c) Účastníci s jinou než HM, kteří dostali HCT do 1 roku u autologních příjemců nebo do 3 let u alogenních příjemců. To může zahrnovat, ale není omezeno na účastníky, kteří dostali HCT kvůli lymfoproliferativním poruchám, solidním nádorům, primární imunodeficienci, syndromu selhání kostní dřeně, hemoglobinopatii, srpkovité anémii nebo autoimunitním poruchám. d) Účastníci, u kterých se vyvinula chronická reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) po HCT a v současné době jsou na imunosupresivní léčbě
• Musí umět číst, rozumět a vyplňovat dotazníky
• Musí být ochoten a schopen připojit aktuální elektronické zdravotní záznamy od jednoho nebo více poskytovatelů

Kritéria vyloučení:

• Má jiný klinický stav, než jaký je uveden v zařazovacím kritériu 3, který by podle názoru zkoušejícího mohl zabránit, zmást nebo omezit hodnocení specifikovaná v protokolu
• Je podle názoru zkoušejícího nepravděpodobné, že dodrží požadavky studie nebo pravděpodobně nedokončí celý průběh pozorování
• Nelze spolehlivě komunikovat s vyšetřovatelem
• Má středně těžké až těžké alergie, které zkomplikují hodnocení epizody akutní respirační infekce (ARI).
• V současné době je zařazen do intervenční studie, která by mohla interferovat s hodnocením respirační virové dynamiky