Eine Studie zur Untersuchung akuter respiratorischer Virusinfektionen bei Teilnehmern mit hohem Risiko für schwere Erkrankungen (BREEZE)

Einschlusskriterien:

• Muss eine Einwilligungserklärung (ICF) unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass er den Zweck, die Verfahren und die potenziellen Risiken und Vorteile der Studie versteht, und bereit ist, an der Studie teilzunehmen
• Teilnehmer mit einem hohen Risiko für schwere Atemwegsinfektionen aufgrund ihres immunsuppressiven Status und die in eine oder mehrere der folgenden Kategorien passen: a) Teilnehmer mit hämatologischer Malignität (HM), einschließlich, aber nicht beschränkt auf akute myeloische Leukämie (AML), myelodysplastisches Syndrom (MDS), akute lymphoblastische Leukämie (ALL), multiples Myelom (MM): i) neu diagnostiziert, innerhalb von 6 Monaten nach Behandlungsbeginn; einschließlich Antizipation einer zytotoxischen und immunmodulatorischen Therapie wie chimärem Antigenrezeptor T (CAR-T). ii) Hämatologischer Rückfall innerhalb von 6 Monaten nach erwartetem Behandlungsbeginn wegen Rückfalls. b) Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von HM, die eine hämatopoetische Zelltransplantation (HCT) innerhalb von 1 Jahr für autologe Empfänger oder innerhalb von 3 Jahren für allogene Empfänger erhalten haben. c) Teilnehmer mit einem Nicht-HM, die HCT innerhalb von 1 Jahr für autologe Empfänger oder innerhalb von 3 Jahren für allogene Empfänger erhalten haben. Dies kann Teilnehmer einschließen, die HCT aufgrund von lymphoproliferativen Erkrankungen, soliden Tumoren, primärer Immunschwäche, Knochenmarkversagenssyndromen, Hämoglobinopathien, Sichelzellanämie oder Autoimmunerkrankungen erhalten haben, ist aber nicht darauf beschränkt. d) Teilnehmer, die nach HCT eine chronische Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD) entwickelt haben und derzeit eine immunsuppressive Therapie erhalten
• Sie müssen in der Lage sein, Fragebögen zu lesen, zu verstehen und auszufüllen
• Muss bereit und in der Lage sein, aktuelle elektronische Patientenakten von einem oder mehreren Anbietern anzubinden

Ausschlusskriterien:

• Hat einen anderen klinischen Zustand als die in Einschlusskriterium 3 angegebenen, der nach Ansicht des Prüfarztes die protokollspezifischen Bewertungen verhindern, verfälschen oder einschränken könnte
• Es ist nach Ansicht des Prüfarztes unwahrscheinlich, dass es die Anforderungen der Studie einhält oder es ist unwahrscheinlich, dass es den gesamten Beobachtungszeitraum abschließt
• Kann nicht zuverlässig mit dem Ermittler kommunizieren
• Hat mittelschwere bis schwere Allergien, die die Beurteilung einer Episode einer akuten Atemwegsinfektion (ARI) erschweren
• Ist derzeit in eine Interventionsstudie eingeschrieben, die die Bewertung der respiratorischen Virusdynamik beeinträchtigen könnte