Een studie om acute respiratoire virusinfecties te onderzoeken bij deelnemers met een hoog risico op ernstige ziekten (BREEZE)

Inclusiecriteria:

• Moet een formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) ondertekenen dat aangeeft het doel, de procedures en de mogelijke risico's en voordelen van het onderzoek te begrijpen, en is bereid om aan het onderzoek deel te nemen
• Deelnemers met een hoog risico op ernstige luchtweginfecties vanwege hun immuunonderdrukkende status en die passen in een of meer van de volgende categorieën: a) Deelnemers met hematologische maligniteit (HM), waaronder, maar niet beperkt tot, acute myeloïde leukemie (AML), myelodysplastisch syndroom (MDS), acute lymfoblastische leukemie (ALL), multipel myeloom (MM): i) Nieuw gediagnosticeerd, binnen 6 maanden na aanvang van de behandeling; inclusief anticipatie op cytotoxische en immunomodulerende therapie zoals chimere antigeenreceptor T (CAR-T). ii) Hematologische terugval binnen 6 maanden vanaf het anticiperen op de start van de behandeling voor terugval. b) Deelnemers met een voorgeschiedenis van HM die een hematopoëtische celtransplantatie (HCT) hebben ondergaan binnen 1 jaar voor autologe ontvangers of binnen 3 jaar voor allogene ontvangers. c) Deelnemers met een niet-HM die binnen 1 jaar HCT hebben gekregen voor autologe ontvangers of binnen 3 jaar voor allogene ontvangers. Dit kan, maar is niet beperkt tot, deelnemers zijn die HCT hebben gekregen vanwege lymfoproliferatieve aandoeningen, solide tumoren, primaire immunodeficiëntie, beenmergfalensyndromen, hemoglobinopathieën, sikkelcelziekte of auto-immuunziekten. d) Deelnemers die chronische graft-versus-host-ziekte (GVHD) hebben ontwikkeld na HCT en momenteel immunosuppressieve therapie ondergaan
• Moet vragenlijsten kunnen lezen, begrijpen en invullen
• Moet bereid en in staat zijn om actuele elektronische patiëntendossiers van een of meer aanbieders te koppelen

Uitsluitingscriteria:

• Heeft een andere klinische aandoening dan die gespecificeerd in inclusiecriterium 3 die, naar de mening van de onderzoeker, de in het protocol gespecificeerde beoordelingen zou kunnen voorkomen, verwarren of beperken
• Is het naar de mening van de onderzoeker onwaarschijnlijk dat hij zich houdt aan de vereisten van het onderzoek of dat hij de volledige observatiecursus waarschijnlijk niet zal voltooien
• Kan niet betrouwbaar communiceren met de onderzoeker
• Heeft matig-ernstige allergieën die de beoordeling van een episode van acute luchtweginfectie (ARI) ingewikkelder maken
• Is momenteel ingeschreven in een interventionele studie die de beoordeling van respiratoire virale dynamiek zou kunnen verstoren