Un estudio para investigar infecciones virales respiratorias agudas en participantes con alto riesgo de enfermedad grave (BREEZE)

Criterios de inclusión:

• Debe firmar un formulario de consentimiento informado (ICF) que indique que comprende el propósito, los procedimientos y los riesgos y beneficios potenciales del estudio, y que está dispuesto a participar en el estudio.
• Participantes con alto riesgo de infecciones respiratorias graves debido a su estado inmunosupresor y que encajan en una o más de las siguientes categorías: a) Participantes con neoplasias malignas hematológicas (HM), que incluyen, entre otros, leucemia mieloide aguda (AML), síndrome mielodisplásico (SMD), leucemia linfoblástica aguda (LLA), mieloma múltiple (MM): i) Recién diagnosticado, dentro de los 6 meses posteriores al inicio del tratamiento; incluida la anticipación de la terapia citotóxica e inmunomoduladora, como el receptor de antígeno quimérico T (CAR-T). ii) Recaída hematológica dentro de los 6 meses desde el inicio anticipado del tratamiento para la recaída. b) Participantes con antecedentes de HM que hayan recibido un trasplante de células hematopoyéticas (HCT) dentro de 1 año para receptores autólogos o dentro de 3 años para receptores alogénicos. c) Participantes sin HM que hayan recibido HCT en el plazo de 1 año para receptores autólogos o en el plazo de 3 años para receptores alogénicos. Esto puede incluir, entre otros, participantes que hayan recibido TCH debido a trastornos linfoproliferativos, tumores sólidos, inmunodeficiencia primaria, síndromes de insuficiencia de la médula ósea, hemoglobinopatías, enfermedad de células falciformes o trastornos autoinmunes. d) Participantes que han desarrollado enfermedad crónica de injerto contra huésped (GVHD) después de un TCH y actualmente están en terapia inmunosupresora
• Debe poder leer, comprender y completar cuestionarios.
• Debe estar dispuesto y ser capaz de conectar registros de salud electrónicos actuales de uno o más proveedores

Criterio de exclusión:

• Tiene una condición clínica diferente a las especificadas en el criterio de inclusión 3 que, en opinión del investigador, podría impedir, confundir o limitar las evaluaciones especificadas en el protocolo.
• En opinión del investigador, es poco probable que se adhiera a los requisitos del estudio o que complete todo el ciclo de observación
• No se puede comunicar de manera confiable con el investigador.
• Tiene alergias moderadas a graves que agregan complejidad a la evaluación del episodio de infección respiratoria aguda (IRA)
• Actualmente está inscrito en un estudio de intervención que podría interferir con la evaluación de la dinámica viral respiratoria.