En undersøgelse for at undersøge akutte luftvejsvirusinfektioner hos deltagere med høj risiko for alvorlig sygdom (BREEZE)

Inklusionskriterier:

• Skal underskrive en informeret samtykkeformular (ICF), der angiver forståelse af formålet, procedurerne og potentielle risici og fordele ved undersøgelsen, og er villig til at deltage i undersøgelsen
• Deltagere med høj risiko for alvorlige luftvejsinfektioner på grund af deres immunsuppressive status, og som passer ind i en eller flere af følgende kategorier: a) Deltagere med hæmatologisk malignitet (HM), herunder, men ikke begrænset til, akut myeloid leukæmi (AML), myelodysplastisk syndrom (MDS), akut lymfatisk leukæmi (ALL), myelomatose (MM): i) Nydiagnosticeret inden for 6 måneder efter behandlingsstart; herunder forventning om cytotoksisk og immunmodulerende terapi, såsom kimær antigenreceptor T (CAR-T). ii) Hæmatologisk tilbagefald inden for 6 måneder fra forventet behandlingsstart for tilbagefald. b) Deltagere med en historie med HM, som har modtaget hæmatopoietisk celletransplantation (HCT) inden for 1 år for autologe modtagere eller inden for 3 år for allogene modtagere. c) Deltagere med en ikke-HM, der har modtaget HCT inden for 1 år for autologe modtagere eller inden for 3 år for allogene modtagere. Dette kan omfatte, men er ikke begrænset til, deltagere, der har modtaget HCT på grund af lymfoproliferative lidelser, solide tumorer, primær immundefekt, knoglemarvssvigtsyndromer, hæmoglobinopatier, seglcellesygdom eller autoimmune lidelser. d) Deltagere, der har udviklet kronisk graft vs host disease (GVHD) efter HCT og i øjeblikket er i immunsuppressiv behandling
• Skal kunne læse, forstå og udfylde spørgeskemaer
• Skal have lyst og evne til at tilslutte aktuelle elektroniske journaler fra en eller flere udbydere

Ekskluderingskriterier:

• Har en anden klinisk tilstand end dem, der er specificeret i inklusionskriterium 3, som efter investigators mening kan forhindre, forvirre eller begrænse de protokolspecificerede vurderinger
• Er det efter investigators mening usandsynligt, at det vil overholde undersøgelsens krav, eller det er usandsynligt, at det vil fuldføre hele observationsforløbet
• Kan ikke kommunikere pålideligt med efterforskeren
• Har moderat-svær allergi, der tilføjer kompleksitet til vurderingen af ​​episoden med akut luftvejsinfektion (ARI)
• Er i øjeblikket indskrevet i et interventionsstudie, der kunne interferere med vurderingen af ​​respiratorisk viral dynamik