Um estudo para investigar infecções agudas por vírus respiratórios em participantes com alto risco de doenças graves (BREEZE)

Critério de inclusão:

• Deve assinar um formulário de consentimento informado (TCLE) indicando a compreensão do propósito, procedimentos e potenciais riscos e benefícios do estudo e está disposto a participar do estudo
• Participantes com alto risco de infecções respiratórias graves devido ao seu estado imunossupressor e que se enquadram em uma ou mais das seguintes categorias: a) Participantes com malignidade hematológica (HM), incluindo, entre outros, leucemia mielóide aguda (LMA), síndrome mielodisplásica (SMD), leucemia linfoblástica aguda (ALL), mieloma múltiplo (MM): i) Novo diagnóstico, dentro de 6 meses após o início do tratamento; incluindo a antecipação da terapia citotóxica e imunomoduladora, como o receptor de antígeno quimérico T (CAR-T). ii) Recaída hematológica dentro de 6 meses a partir da antecipação do início do tratamento para recaída. b) Participantes com história de HM que receberam transplante de células hematopoiéticas (HCT) dentro de 1 ano para receptores autólogos ou dentro de 3 anos para receptores alogênicos. c) Participantes com um não-HM que receberam HCT dentro de 1 ano para receptores autólogos ou dentro de 3 anos para receptores alogênicos. Isso pode incluir, mas não está limitado a, participantes que receberam HCT devido a distúrbios linfoproliferativos, tumores sólidos, imunodeficiência primária, síndromes de insuficiência da medula óssea, hemoglobinopatias, doença falciforme ou distúrbios autoimunes. d) Participantes que desenvolveram doença crônica do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) após HCT e estão atualmente em terapia imunossupressora
• Deve ser capaz de ler, entender e preencher questionários
• Deve estar disposto e ser capaz de conectar registros eletrônicos de saúde atuais de um ou mais provedores

Critério de exclusão:

• Tem uma condição clínica diferente das especificadas no critério de inclusão 3 que, na opinião do investigador, pode impedir, confundir ou limitar as avaliações especificadas no protocolo
• É, na opinião do investigador, improvável que cumpra os requisitos do estudo ou é improvável que conclua todo o curso de observação
• Não consegue se comunicar de forma confiável com o investigador
• Tem alergias moderadas a graves que adicionam complexidade à avaliação do episódio de infecção respiratória aguda (IRA)
• Está atualmente inscrito em um estudo de intervenção que pode interferir na avaliação da dinâmica viral respiratória