En studie for å undersøke akutte luftveisvirusinfeksjoner hos deltakere med høy risiko for alvorlig sykdom (BREEZE)

Inklusjonskriterier:

• Må signere et informert samtykkeskjema (ICF) som indikerer forståelse av formålet, prosedyrene og potensielle risikoer og fordeler med studien, og er villig til å delta i studien
• Deltakere med høy risiko for alvorlige luftveisinfeksjoner på grunn av deres immunsuppressive status og som passer inn i en eller flere av følgende kategorier: a) Deltakere med hematologisk malignitet (HM) inkludert, men ikke begrenset til, akutt myeloid leukemi (AML), myelodysplastisk syndrom (MDS), akutt lymfoblastisk leukemi (ALL), multippelt myelom (MM): i) Nylig diagnostisert innen 6 måneder etter behandlingsstart; inkludert forventning om cytotoksisk og immunmodulerende terapi slik som kimær antigenreseptor T (CAR-T). ii) Hematologisk tilbakefall innen 6 måneder fra forventet behandlingsstart for tilbakefall. b) Deltakere med en historie med HM som har fått hematopoetisk celletransplantasjon (HCT) innen 1 år for autologe mottakere eller innen 3 år for allogene mottakere. c) Deltakere med ikke-HM som har mottatt HCT innen 1 år for autologe mottakere eller innen 3 år for allogene mottakere. Dette kan inkludere, men er ikke begrenset til, deltakere som har mottatt HCT på grunn av lymfoproliferative lidelser, solide svulster, primær immunsvikt, benmargssviktsyndromer, hemoglobinopatier, sigdcellesykdom eller autoimmune lidelser. d) Deltakere som har utviklet kronisk graft vs host disease (GVHD) etter HCT og som for tiden er på immunsuppressiv terapi
• Må kunne lese, forstå og fylle ut spørreskjemaer
• Må være villig og i stand til å koble til gjeldende elektroniske helsejournaler fra en eller flere tilbydere

Ekskluderingskriterier:

• Har en annen klinisk tilstand enn de som er spesifisert i inklusjonskriterium 3 som etter utforskerens mening kan forhindre, forvirre eller begrense de protokollspesifiserte vurderingene
• Er det, etter etterforskerens oppfatning, usannsynlig å overholde kravene til studien eller er usannsynlig å fullføre hele observasjonsforløpet
• Kan ikke kommunisere pålitelig med etterforskeren
• Har moderat-alvorlige allergier som gjør vurderingen av akutt luftveisinfeksjon (ARI) mer kompleks
• Er for tiden registrert i en intervensjonsstudie som kan forstyrre vurderingen av respiratorisk viral dynamikk