Uno studio per indagare sulle infezioni da virus respiratorio acuto nei partecipanti ad alto rischio di malattia grave (BREEZE)

Criterio di inclusione:

• Deve firmare un modulo di consenso informato (ICF) che indichi la comprensione dello scopo, delle procedure e dei potenziali rischi e benefici dello studio ed è disposto a partecipare allo studio
• - Partecipanti ad alto rischio di infezioni respiratorie gravi a causa del loro stato immunosoppressivo e che rientrano in una o più delle seguenti categorie: a) Partecipanti con neoplasia ematologica (HM) inclusa, ma non limitata a, leucemia mieloide acuta (AML), sindrome mielodisplastica (MDS), leucemia linfoblastica acuta (ALL), mieloma multiplo (MM): i) Nuova diagnosi, entro 6 mesi dall'inizio del trattamento; inclusa l'anticipazione della terapia citotossica e immunomodulante come il recettore chimerico dell'antigene T (CAR-T). ii) Recidiva ematologica entro 6 mesi dall'anticipazione dell'inizio del trattamento per recidiva. b) Partecipanti con una storia di HM che hanno ricevuto trapianto di cellule ematopoietiche (HCT) entro 1 anno per riceventi autologhi o entro 3 anni per riceventi allogenici. c) Partecipanti con un non-HM che hanno ricevuto HCT entro 1 anno per riceventi autologhi o entro 3 anni per riceventi allogenici. Questo può includere, ma non è limitato a, partecipanti che hanno ricevuto HCT a causa di disturbi linfoproliferativi, tumori solidi, immunodeficienza primaria, sindromi da insufficienza del midollo osseo, emoglobinopatie, anemia falciforme o malattie autoimmuni. d) Partecipanti che hanno sviluppato la malattia cronica del trapianto contro l'ospite (GVHD) dopo l'HCT e sono attualmente in terapia immunosoppressiva
• Deve essere in grado di leggere, comprendere e completare i questionari
• Deve essere disposto e in grado di collegare le attuali cartelle cliniche elettroniche di uno o più fornitori

Criteri di esclusione:

• Ha una condizione clinica diversa da quelle specificate nel criterio di inclusione 3 che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe impedire, confondere o limitare le valutazioni specificate dal protocollo
• È, secondo il parere dello sperimentatore, improbabile che aderisca ai requisiti dello studio o è improbabile che completi l'intero ciclo di osservazione
• Non è in grado di comunicare in modo affidabile con l'investigatore
• Ha allergie moderate-gravi che aggiungono complessità alla valutazione dell'episodio di infezione respiratoria acuta (ARI).
• Attualmente è arruolato in uno studio interventistico che potrebbe interferire con la valutazione della dinamica virale respiratoria