Tutkimus akuuttien hengitysteiden virusinfektioiden tutkimiseksi osallistujilla, joilla on suuri vakavan sairauden riski (BREEZE)

Sisällyttämiskriteerit:

• Allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake (ICF), joka osoittaa ymmärtävänsä tutkimuksen tarkoituksen, menettelyt ja mahdolliset riskit ja hyödyt, ja on valmis osallistumaan tutkimukseen
• Osallistujat, joilla on suuri riski saada vakavia hengitystieinfektioita immuunivastetta heikentävän tilansa vuoksi ja jotka sopivat yhteen tai useampaan seuraavista luokista: a) Osallistujat, joilla on hematologinen maligniteetti (HM), mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, akuutti myelooinen leukemia (AML), myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL), multippeli myelooma (MM): i) Äskettäin diagnosoitu, 6 kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta; mukaan lukien sytotoksisen ja immunomodulatorisen hoidon, kuten kimeerisen antigeenireseptori T:n (CAR-T) ennakointi. ii) Hematologinen relapsi 6 kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta uusiutumisen varalta. b) Osallistujat, joilla on ollut HM ja jotka ovat saaneet hematopoieettisten solujen siirron (HCT) 1 vuoden sisällä autologisille vastaanottajille tai 3 vuoden sisällä allogeenisille vastaanottajille. c) Osallistujat, joilla on ei-HM ja jotka ovat saaneet HCT:tä 1 vuoden sisällä autologisille vastaanottajille tai 3 vuoden sisällä allogeenisille vastaanottajille. Tämä voi sisältää, mutta ei rajoittuen, osallistujat, jotka ovat saaneet HCT:tä lymfoproliferatiivisten sairauksien, kiinteiden kasvainten, primaarisen immuunipuutoksen, luuytimen vajaatoiminnan oireyhtymien, hemoglobinopatioiden, sirppisolusairauden tai autoimmuunisairauksien vuoksi. d) Osallistujat, joille on kehittynyt krooninen graft vs host -tauti (GVHD) HCT:n jälkeen ja jotka ovat parhaillaan immunosuppressiivisessa hoidossa
• On kyettävä lukemaan, ymmärtämään ja täyttämään kyselylomakkeita
• Hänen on oltava halukas ja kyettävä yhdistämään yhden tai useamman palveluntarjoajan nykyiset sähköiset terveystiedot

Poissulkemiskriteerit:

• hänellä on jokin muu kliininen tila kuin sisällyttamiskriteerissä 3 määritellyt, joka tutkijan mielestä voisi estää, hämmentää tai rajoittaa tutkimussuunnitelman mukaisia ​​arviointeja
• Onko tutkijan mielestä epätodennäköistä, että hän noudattaa tutkimuksen vaatimuksia tai ei todennäköisesti suorita koko havainnointijaksoa
• Ei pysty kommunikoimaan luotettavasti tutkijan kanssa
• Hänellä on kohtalaisen vaikeita allergioita, jotka vaikeuttavat akuutin hengitystieinfektion (ARI) -jakson arviointia
• On tällä hetkellä mukana interventiotutkimuksessa, joka saattaa häiritä hengityselinten virusdynamiikan arviointia