Badanie mające na celu zbadanie ostrych infekcji wirusowych dróg oddechowych u uczestników z grupy wysokiego ryzyka ciężkiej choroby (BREEZE)

Kryteria przyjęcia:

• Musi podpisać formularz świadomej zgody (ICF) wskazujący na zrozumienie celu, procedur oraz potencjalnego ryzyka i korzyści badania oraz jest chętny do udziału w badaniu
• Uczestnicy z wysokim ryzykiem ciężkich infekcji dróg oddechowych ze względu na ich status immunosupresyjny, którzy mieszczą się w jednej lub kilku z następujących kategorii: a) Uczestnicy z nowotworem hematologicznym (HM), w tym między innymi z ostrą białaczką szpikową (AML), zespół mielodysplastyczny (MDS), ostra białaczka limfoblastyczna (ALL), szpiczak mnogi (MM): i) nowo zdiagnozowany, w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia; w tym przewidywanie terapii cytotoksycznej i immunomodulacyjnej, takiej jak chimeryczny receptor antygenu T (CAR-T). ii) Nawrót hematologiczny w ciągu 6 miesięcy od przewidywanego rozpoczęcia leczenia z powodu nawrotu. b) Uczestnicy z HM w wywiadzie, którzy otrzymali przeszczep komórek krwiotwórczych (HCT) w ciągu 1 roku w przypadku biorców autologicznych lub w ciągu 3 lat w przypadku biorców allogenicznych. c) Uczestnicy z nie-HM, którzy otrzymali HCT w ciągu 1 roku w przypadku biorców autologicznych lub w ciągu 3 lat w przypadku biorców allogenicznych. Może to obejmować między innymi uczestników, którzy otrzymali HCT z powodu zaburzeń limfoproliferacyjnych, guzów litych, pierwotnego niedoboru odporności, zespołów niewydolności szpiku kostnego, hemoglobinopatii, niedokrwistości sierpowatokrwinkowej lub zaburzeń autoimmunologicznych. d) Uczestnicy, u których rozwinęła się przewlekła choroba przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD) po HCT i są obecnie w trakcie leczenia immunosupresyjnego
• Musi umieć czytać, rozumieć i wypełniać kwestionariusze
• Musi być chętny i zdolny do podłączenia aktualnych elektronicznych kart zdrowia od jednego lub kilku dostawców

Kryteria wyłączenia:

• Ma stan kliniczny inny niż określony w kryterium włączenia 3, który w opinii badacza mógłby uniemożliwić, zakłócić lub ograniczyć oceny określone w protokole
• W opinii badacza jest mało prawdopodobne, aby spełnił wymagania badania lub jest mało prawdopodobne, aby ukończył pełny cykl obserwacji
• Nie można wiarygodnie komunikować się z badaczem
• Ma umiarkowanie ciężkie alergie, które komplikują ocenę epizodu ostrej infekcji dróg oddechowych (ARI).
• Jest obecnie włączony do badania interwencyjnego, które może zakłócać ocenę dynamiki wirusowej układu oddechowego