- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05661617
Vliv laterality na výkon zdravých žen ve vybraných standardizovaných testech
Vliv laterality na výkonnost zdravých žen ve věku 20-24 let ve vybraných standardizovaných testech hodnotících funkci horních končetin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci výzkumu budou testováni na jednom setkání po udělení informovaného souhlasu, zodpovězení několika krátkých otázek týkajících se zdravotního stavu a vyplnění krátkého dotazníku s využitím české rozšířené verze manuálu pro všechny tři standardizované testy, a to vždy podle předem stanoveného pořadí. Záměrně budou všichni účastníci výzkumu s dominantní pravou horní končetinou testováni, jako by byli leváci, a naopak.
Výsledky takto testovaných účastnic výzkumu budou porovnány s výsledky žen ze stejné věkové kategorie, které již byly řádně testovány v rámci probíhající výzkumné studie s názvem: „Stanovení českých norem vybraných standardizovaných testů“.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Prague, Česko
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Český jazyk jako mateřský jazyk
- věk od 20 do 24 let (včetně)
- ženský
Kritéria vyloučení:
- diagnostikovaná patologie horních končetin nebo onemocnění, která negativně ovlivňují obratnost jejich končetin
- užívání léků ovlivňujících pozornost
- zhoršení zraku neopravitelné brýlemi
- těžká ztráta sluchu
- neschopnost porozumět pokynům
- neschopnost číst nebo psát
- neschopnost dokončit testování
- nepodepsání Informovaný souhlas se zkušební dobou se zařazením do výzkumu a Souhlas se shromažďováním a zpracováním osobních údajů v průběhu studia ve Všeobecné fakultní nemocnici v Praze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
České zdravé ženy testovány v normativní studii
České zdravé ženy ve věku 20-24 let testovaly ve studii "Stanovení českých norem vybraných standardizovaných testů".
|
Účastníci výzkumu byli testováni na jednom setkání po udělení informovaného souhlasu, zodpovězení několika krátkých otázek týkajících se zdravotního stavu a vyplnění krátkého dotazníku s využitím české rozšířené verze manuálu pro Test devíti jamek, Purdue Pegboard Test a Box and Block Test, a vždy podle předem určeného pořadí. Záměrně budou všichni účastníci výzkumu z experimentální skupiny s dominantní pravou horní končetinou testováni, jako by byli leváci a naopak. Všichni účastníci výzkumu z normativní studie byli testováni normálně podle českých rozšířených příruček pro tyto testy. |
|
České zdravé ženy (experimentální skupina)
České zdravé ženy ve věku 20-24 let (včetně), které se výzkumu zúčastnily v období od ledna 2023.
|
Účastníci výzkumu byli testováni na jednom setkání po udělení informovaného souhlasu, zodpovězení několika krátkých otázek týkajících se zdravotního stavu a vyplnění krátkého dotazníku s využitím české rozšířené verze manuálu pro Test devíti jamek, Purdue Pegboard Test a Box and Block Test, a vždy podle předem určeného pořadí. Záměrně budou všichni účastníci výzkumu z experimentální skupiny s dominantní pravou horní končetinou testováni, jako by byli leváci a naopak. Všichni účastníci výzkumu z normativní studie byli testováni normálně podle českých rozšířených příruček pro tyto testy. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výsledky testu Purdue Pegboard
Časové okno: 25 minut
|
počet dílů vložených do Pegboardu podle pravidel
|
25 minut
|
|
výsledky z testu devítijamkových kolíků
Časové okno: 10 minut
|
čas v sekundách a stovkách sekund
|
10 minut
|
|
výsledky z Box and Block Test
Časové okno: 30 minut
|
počet přepravovaných bloků
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kateřina Rybářová, Mgr., Charles University, Czech Republic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 219/22 S-IV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .